Занидип-Рекордати (форма – таблетки) относится к фармакологической группе блокаторы кальциевых каналов. Для лекарства характерны следующие особенности применения:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: противопоказан
- При нарушениях функции печени: противопоказан
- При нарушении функции почек: противопоказан
- В пожилом возрасте: с осторожностью
Упаковка
Занидип-Рекордати – препарат с антигипертензивным действием, блокатор кальциевых каналов.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, светло-желтые (по 10 мг) либо от темно-розового до розового цвета (по 20 мг), на одной стороне с риской; цвет ядра на изломе – светло-желтый (по 7, 14, 15, 25, 28 или 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–7 блистеров).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: гидрохлорид лерканидипина – 10 или 20 мг;
- дополнительные компоненты (10/20 мг): стеарат магния – 1/2 мг; моногидрат лактозы – 30/60 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 39/78 мг; повидон К30 – 4,5/9 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 15,5/31 мг;
- оболочка: Opadry желтый (OY-SR-6497) – 3/0 мг; Opadry розовый (02F25077) – 0/6 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Занидип-Рекордати относится к числу блокаторов медленных кальциевых каналов.
Лерканидипин – рацемическая смесь право- и левовращающихся (R/S) стереоизомеров, является производным 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, в клетки гладкой мускулатуры и сердечные клетки.
Оказывает пролонгированное антигипертензивное действие, механизм которого обусловлен прямым релаксирующим воздействием на гладкомышечные клетки сосудов. Терапевтический эффект развивается спустя 5–7 часов после приема внутрь, сохраняется – на протяжении 24 часов. Отрицательное инотропное действие отсутствует (связано с высокой селективностью к гладкомышечным клеткам сосудов).
Лерканидипин– метаболически нейтральный препарат, не оказывающий существенного влияния на сывороточное содержание аполипопротеинов и липопротеинов в крови, а также не изменяющий липидный профиль у больных при артериальной гипертензии.
Фармакокинетика
- всасывание: практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через 1,5–3 часа достигается Cmax в плазме крови (после приема 10 мг и 20 мг – 3,3 нг/мл и 7,66 нг/мл соответственно);
- распределение: в ткани и органы из плазмы крови происходит быстро. Связывание с белками плазмы крови – более 98%; не кумулирует при повторном применении;
- метаболизм: при «первичном прохождении» метаболизируется через печень биотрансформацией CYP3A4 с образованием целого ряда метаболитов, не обладающих фармакологической активностью;
- выведение: после биотрансформации выводится кишечником и почками в 2 фазы – раннюю и конечную (период полувыведения составляет 2–5 и 8–10 часов соответственно). В неизменном виде практически не обнаруживается в каловых массах и моче.
Показания к применению
Занидип-Рекордати назначают для лечения эссенциальной гипертензии, протекающей в легкой и умеренной степени тяжести.
Противопоказания
Абсолютные:
- нестабильная стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца;
- инфаркт миокарда, перенесенный в течение предшествующего терапии месяца;
- нарушения почечной функции (при скорости клубочковой фильтрации < 39 мл/мин);
- нарушения печеночной функции в тяжелом течении;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- сочетанное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином), а также циклоспорином и грейпфрутовым соком;
- беременность и период грудного кормления;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также гиперчувствительность к другим производным дигидропиридинового ряда.
Кроме этого, препарат не следует принимать женщинам детородного возраста, которые не пользуются надежными средствами контрацепции.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):
- хроническая сердечная недостаточность;
- нарушения печеночной функции легкой/средней степени тяжести;
- синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора);
- ишемическая болезнь сердца и левожелудочковая недостаточность;
- сочетанное применение с бета-адреноблокаторами, дигоксином.
Инструкция по применению Занидип-Рекордати: способ и дозировка
Препарат принимают внутрь, в утреннее время, не меньше чем за 15 минут до еды. Таблетки не разжевывают и запивают водой в достаточном количестве.
Суточная доза – 10 мг в 1 прием. В зависимости от терапевтической эффективности через 2 недели она может быть увеличена в 2 раза.
Пожилым пациентам дозу не корректируют, однако этой группе больных необходим постоянный контроль состояния.
У больных с печеночной/почечной недостаточностью легкой или средней тяжести при слишком выраженном антигипертензивном эффекте дозу уменьшают.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- мочевыделительная система: редко – полиурия;
- скелетно-мышечная система: редко – миалгия;
- иммунная система: очень редко – повышенная чувствительность;
- нервная система: редко – сонливость; нечасто – головокружение, головная боль;
- система пищеварения: редко – диспепсия, тошнота, диарея, рвота, боли в животе; очень редко – обратимое повышение активности печеночных ферментов;
- сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения, тахикардия; редко – стенокардия; очень редко – обморок, выраженное снижение артериального давления, инфаркт миокарда, боли в груди;
- кожа: редко – кожная сыпь;
- другие: нечасто – периферические отеки; редко – повышенная утомляемость, астения; очень редко – гиперплазия десен.
Передозировка
Основные симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным понижением артериального давления и рефлекторной тахикардией, инфаркт миокарда, увеличение длительности и частоты приступов стенокардии.
Терапия: симптоматическая.
Особые указания
Из-за вероятности учащения приступов стенокардии прием Занидип-Рекордати при ишемической болезни сердца и нарушениях почечной функции, в особенности на начальных стадиях терапии, требует осторожности.
До начала проведения курса хроническая сердечная недостаточность должна быть компенсирована.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При управлении автотранспортными средствами, в особенности в начале применения Занидип-Рекордати и при увеличении дозы, больным следует соблюдать осторожность, что связано с вероятностью появления головных болей, головокружения и сонливости.
Применение при беременности и лактации
Период беременности и грудного кормления является противопоказанием к применению Занидип-Рекордати.
Применение в детском возрасте
Пациентам младше 18 лет препарат не назначается, поскольку профиль безопасности/эффективности препарата для этой группы больных не изучался.
При нарушениях функции почек
Согласно инструкции, Занидип-Рекордати противопоказано применять больным с выраженными функциональными нарушениями почек (при скорости клубочковой фильтрации < 39 мл/мин).
При нарушениях функции печени
- тяжелые нарушения: препарат противопоказан;
- легкая/средняя степень тяжести: препарат должен применяться с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым пациентам коррекцию дозы не проводят, однако требуется контроль их состояния.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении некоторых препаратов/веществ возможно развитие следующих эффектов:
- ингибиторы CYP3A4 (изофермент цитохрома Р450 печени), такие как итраконазол, кетоконазол, эритромицин: увеличение концентрации лерканидипина в крови, что может привести к потенцированию гипотензивного эффекта (комбинация противопоказана);
- грейпфрутовый сок: угнетение метаболизма лерканидипина и потенцирование гипотензивного эффекта (комбинация противопоказана);
- циклоспорин: взаимное увеличение плазменного содержания обоих препаратов в крови (комбинация противопоказана);
- противосудорожные препараты (в частности, карбамазепин, фенитоин) и рифамицин: снижение плазменного уровня лерканидипина в крови, что может приводить к уменьшению его гипотензивного эффекта;
- астемизол, терфенадин, хинидин и антиаритмические препараты класса III (в частности, амиодарон): развитие взаимодействия (комбинация требует осторожности);
- мидазолам (у пациентов пожилого возраста): увеличение абсорбции лерканидипина и снижение скорости его абсорбции;
- дигоксин: требуется регулярный контроль признаков интоксикации дигоксином;
- циметидин (в дозе > 800 мг в день): увеличение биодоступности и терапевтического эффекта лерканидипина (комбинация требует осторожности);
- метопролол: значимое снижение биодоступности лерканидипина;
- этанол: усиление терапевтического действия лерканидипина;
- симвастатин: развитие взаимодействия (лерканидипин нужно принимать в утреннее время, симвастатин – в вечернее).
Возможно комбинированное применение лерканидипина с диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Аналоги
Аналогами Занидип-Рекордати являются: Лерканорм, Леркамен (10/20), Лерникор.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы
Видео по теме
Препарат от гипертонии Лерканидипин (Леркамен, Занидип)
Занидип
Какие таблетки от давления самые лучшие?
Леркамен 10 мг – официальная инструкция по применению.
Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении
У меня скф по Ckd-EPI 19 нефролог назначил зинадип 20 давление нормализовалось.По инструкции пишут,что нельзя принимать при таком скф занидип,но он сказал что все нормально и я принимаю.