Велбин

СОДЕРЖАНИЕ
0
6 просмотров

Велбин — это препарат (концентрат), относится к фармакологической группе противоопухолевые препараты. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Велбин (концентрат) - упаковка

Препарат Велбин — противоопухолевые средства растительного происхождения.

Винорелбин (алкалоид барвинка розового, получаемыйполусинтегическим путем) — противоопухолевое средство изгруппы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина впроцессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазах G2 и Мклеточного цикла и вызывает разрушение клеток в интерфазе илипри последующем митозе. Действует преимущественно намитотические микротрубочки; при применении высоких дозоказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффектспирализа- ции тубулина, вызываемый винорелбином, выраженслабее, чем у винкристина.

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарата прослеживаетсятрехфазная кинетика: быстрое начальное снижение (выходпрепарата в ткани), постепенное продолжающееся уменьшениеконцентрации (метаболизм и выведение) и продолжительнаятерминальная фаза (медленное высвобождение из тканей).Средний период полувыведения в конечной фазе составляет 40(27,7-43,6) часов. Связь с белками плазмы составляет 79,6-91,2%.Интенсивно связывается с клетками крови и, особенно, стромбоцитами (78%). Хорошо проникает в ткани и задерживаетсяв них длительное время. Большие количества определяются вселезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе, умеренные- в сердце и мышцах, минимальные — в жировой ткани и костноммозге. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию вплазме. Мегаболизируется в печени, главным образом поддействием изоформы фермента CYP3A4, относящегося к системецитохромов Р4И. Образует ред метаболитов; один из метаболитов -диацегилвинорелбин сохраняет противоопухолевую активность.

Выводится преимущественно сжелчью. Фармакокинетикавинорелбина, вводимого в дозе 20 мг/м2еженедельно у пациентовс умеренной или выраженной печеночной недостаточностью, неменяется.

Фармакокинетика винорелбина не зависит от возраста пациентов.

Показания к применению

Показаниями к применению препаратаВелбинявляются:распространенный неоперабельный немелкоклеточный раклегкого (в комбинации с цисплати-ном);местнораспространенный и диссеминированный ракмолочной железы (в комбинации с доксоруби- цином);рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии(в комбинации с малыми дозами пероральныхглюкокортикостероидов).

Способ применения

Велбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Велбин вводят строго в/в в виде 6-10-минутной инфузии.

При монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз/нед.

Препарат разводят в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1.0-2.0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, вводя дополнительно не менее 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Для пациентов с площадью поверхности тела >2 м2 разовая доза Велбина при в/в не должна превышать 60 мг.

При полихимиотерапии доза и частота введения Велбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

При снижении содержания нейтрофилов <1500/мкл или тромбоцитопении <75 000/мкл очередное введение Велбина откладывают на 1 неделю. Если из за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение Велбина рекомендуется прекратить.

У пациентов с выраженной печеночной недостаточностью Велбин следует назначать с осторожностью в дозе, не превышающей 20 мг/м2.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия,тромбоцитопения; на фоне угнетения костномозговогокроветворения — присоединение вторичных инфекций, лихорадка(>38°С), сепсис, септицемия, очень редко — осложненнаясептицемия, в некоторых случаях приводящая к летальномуисходу. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10день от начала терапии, восстановление происходит впоследующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности неотмечено.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шокили ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии,гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильныхрефлексов, слабость в ногах, боль в области челюстей, редко -тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами,как правило, обратимого характера.

Со стороны сердечнососудистой системы: повышение илиснижение артериального давления, «приливы» жара к лицу ипохолодание конечностей, ишемическая болезнь сердца(стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная артериальнаягипотензия, коллапс, отек легких; крайне редко — тахикардия,ощущение сердцебиения и нарушение сердечного ритма.

Состороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм,интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии смитомицином), острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, мукозит,паралитическая кишечная непроходимость, тошнота, рвота,анорексия, стоматит, запор, диарея, панкреатит, парез кишечника,преходящее повышение концентрации билирубина и повышениеактивности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны коки и кожных придатков: алопеция, кожныевысыпания.

Местные реакции: боль/жжение или покраснение в местеинъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации -воспаление подкожной жировой клетчатки, возможно, некрозокружающих тканей.

Прочие: слабость, миалгия, артрапгия,лихоредка, боли различной локализации, включая боль в областигрудной клетки и в области опухолевых образований,гипонатриемия, геморрагический цистит и сицдром неадекватнойсекреции антидиурегического гормона, аллергические реакции(зуд, крапивница), дерматит, эзофагит, гиперкреатининемия.

Противопоказания

:

Противопоказаниями к применению препаратаВелбинявляются:повышенная чувствительность к винкаалкалоидам или другимсоставным частям препарата;исходное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови,содержание тромбоцитов <75 000 клеток/мкл крови;тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапииили перенесенные в течение последних 2-х недель;выраженная недостаточность функции печени, не связанная сопухолевым процессом;потребность в постоянной оксигенотерапии — у больных сопухолью легкого;беременность и период кормления грудью;детский возраст до 18 лег (эффективность и безопасностьприменения у детей не установлены).

С осторожностью: при дыхательной недостаточности, угнетениикостномозгового кроветворения (в т.ч.после предыдущейхимиотерапии или лучевого лечения), запорах или явленияхкишечной непроходимости в анамнезе, нейропатии в анамнезе, печеночной недостаточности, одновременном приеме ингибиторовизофермента CYP3A4.

Беременность

:

Противопоказано применениеВелбинапри беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Во время и в течение, по крайней мере, 3 месяцев после прекращения терапии необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с другими цитостагикамивозможно взаимное усугубление побочных эффектов, в первуюочередь — миелосупрессии.

При совместном применении с митомицином возможно развитиеострой дыхательной недостаточности.

При применении совместно с паклитакселом повышается рискнейротоксичности.

Применение на фоне лучевой терапии приводит крадиосенсибилизации. При применении винорелбина послелучевой терапии может привести к повторному появлениюлучевых реакций.

Одновременное применение препарата с индукторами иингибиторами цитохрома Р450 может привести к изменениюфармакокинетики винорелбина. Инактивированные и живыевирусные вакцины — интервал между прекращением примененияиммунодепрессантов и восстановлением способности реагироватьна вакцину зависит от дозы и типа используемогоиммунодепрессанта, основного заболевания и других факторов иварьирует от 3 до 12 месяцев.

Передозировка

:

Основные ожидаемые проявления передозировкиВелбинавключают всебя подавление функции костного мозга с риском развитиясуперинфекции и проявления нейротоксичности. Специфическийантидот не известен. В случае передозировки больного следуетгоспитализировать и тщательно контролировать функциижизненно важных органов.

Лечение симптоматическое.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детейместе!

Форма выпуска

Велбин —концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл.

По 1 мл или 5 мл в стеклянном флаконе.

По 1 флакону в картоннойпачке.

Состав

:

Флакон объемом 1 мл концентрата содержит:активное вещество:винорелбина дитартрат 13,85 мг, что соответствует _ 10 мгвинорелбина основания.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.

Флакон объемом 5 мл концентрата содержит:активное вещество:винорелбина дитартрат 69,25 мг, что соответствует 50 мгвинорелбина основания.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 5,0 мл

Основные параметры

Название:ВЕЛБИН
Код АТХ:L01CA04 — Винорельбин

Отзывы

Велбин отзывы (концентрат)

Видео по теме

Велбин — показания к применению

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

Препарат от гипертонии Лерканидипин (Леркамен, Занидип)

Лекарственный препарат Престариум от повышенного давления

Препарат Индапамид при высоком давлении

Комментировать
0
6 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Противоопухолевые препараты
0 комментариев
Противоопухолевые препараты
0 комментариев
Циклофосфамид: инструкция по применению Противоопухолевые препараты
0 комментариев
Метотрексат: инструкция по применению Противоопухолевые препараты
0 комментариев