Вамлосет

СОДЕРЖАНИЕ
0
142 просмотров

Вамлосет — это препарат (таблетки), относится к категории препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Вамлосет (таблетки) - упаковка

Вамлосет – комбинированный препарат, оказывающий гипотензивное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Вамлосета – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 5 мг + 80 мг – круглой формы, слегка двояковыпуклые, коричневато-желтые с возможными вкраплениями темного цвета, с фаской; 5 мг + 160 мг – овальной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые с возможными вкраплениями темного цвета; 5 мг + 320 мг – капсуловидной формы, двояковыпуклые, оранжевато-коричневые; 10 мг + 160 мг – овальной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые; 10 мг + 320 мг – капсуловидной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 4, 8 или 14 упаковок; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3, 6, 9 или 10 упаковок; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 4 или 7 упаковок).

Действующие вещества в составе 1 таблетки (5 мг + 80 мг/5 мг +160 мг/5 мг + 320 мг/10 мг + 160 мг/10 мг + 320 мг):

  • амлодипин – 5/5/5/10/10 мг (безилат амлодипина – 6,94/6,94/6,94/13,88/13,88 мг);
  • валсартан – 80/160/320/160/320 мг (Валсартан А, субстанция-гранулы – 125,675/251,35/502,7/251,35/502,7 мг, включая вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 41/82/164/82/164 мг; кроскармеллоза натрия – 2,375/4,75/9,5/4,75/9,5 мг; повидон – 1,5/3/6/3/6 мг; лаурилсульфат натрия – 0,8/1,6/3,2/1,6/3,2 мг).

Вспомогательные компоненты (5 мг + 80 мг/5 мг + 160 мг/5 мг + 320 мг/10 мг + 160 мг/10 мг + 320 мг):

  • ядро: маннитол – 21,885/50,71/101,42/43,77/101,42 мг; стеарат магния – 4,5/9/18/9/18 мг; коллоидный диоксид кремния – 1/2/4/2/4 мг;
  • оболочка: Opadry II белый (смесь поливинилового спирта – 40%; диоксид титана – 25%; тальк – 14,8%; макрогол – 20,2%) – 3,5/7/14/7,8/14 мг; краситель желтый оксид железа (Е172) – 0,5/1/1,8/0,2/2 мг; краситель красный оксид железа (Е172) – 0/0/0,2/0/0 мг.

Показания к применению

Вамлосет назначают для лечения артериальной гипертензии (при наличии показаний к проведению комбинированной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

  • артериальная гипотензия в тяжелом течении (при систолическом давлении < 90 мм рт. ст.), шок (включая кардиогенный шок), коллапс;
  • почечная недостаточность в тяжелом течении (с клиренсом креатинина < 30 мл/мин), применение у больных, которые находятся на гемодиализе;
  • холестаз, билиарный цирроз, печеночная недостаточность в тяжелой степени (> 9 баллов по шкале Чайлд – Пью);
  • обструкция выносящего тракта левого желудочка, включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию и аортальный стеноз тяжелой степени;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
  • состояния после перенесенной трансплантации почки (эффективность/безопасность терапии для этой группы больных не изучены);
  • сочетанное применение с алискиреном у больных с сахарным диабетом либо нарушениями почечной функции (с клиренсом креатинина < 60 мл/мин);
  • возраст младше 18 лет (эффективность/безопасность терапии для этой группы больных не изучены);
  • беременность и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также иных производных дигидропиридинового ряда.

Относительные (болезни/состояния, при которых назначение Вамлосета требует осторожности):

  • нарушение печеночной функции с легкой (5–6 баллов по шкале Чайлд – Пью) и умеренной (7–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) степенью тяжести;
  • нарушения почечной функции в легкой и средней степени тяжести (с клиренсом креатинина 30–50 мл/мин);
  • обструктивные болезни желчных путей;
  • хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA;
  • стеноз артерии единственной почки либо односторонний/двусторонний стеноз почечных артерий;
  • сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК), включая рвоту и диарею;
  • гипонатриемия, гиперкалиемия, ограничение потребления поваренной соли при соблюдении диеты;
  • митральный/аортальный стеноз в легкой и умеренной степени;
  • наследственный ангионевротический отек либо развитие отека на фоне предшествующего применения антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Способ применения и дозировка

Вамлосет принимают перорально 1 раз в день с водой в небольшом количестве, вне зависимости от времени приема пищи.

Начинать терапию следует с дозы 5 мг + 80 мг, при необходимости через 7–14 дней возможно ее увеличение.

В день рекомендуется принимать 1 таблетку (в одной из возможных дозировок).

Варианты максимально допустимых суточных доз: по валсартану – 5 мг + 320 мг, по амлодипину – 10 мг + 160 мг либо 10 мг + 320 мг.

Побочные действия

Частота появления нежелательных реакций: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неизвестной частотой – в случаях, если на основании имеющихся данных оценить частоту развития не представляется возможным.

Вамлосет

  • иммунная система: редко – гиперчувствительность;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко – обморок, значимое понижение артериального давления;
  • дыхательная система: нечасто – кашель, боли в гортани/глотке;
  • пищеварительная система: нечасто – боли в области верхней части живота, диарея, чувство дискомфорта в животе, тошнота, запор, ксеростомия;
  • паразитарные/инфекционные болезни: часто – назофарингит, грипп;
  • обмен веществ и питание: часто – гипокалиемия; нечасто – гиперкальциемия, анорексия, гиперлипидемия, гипонатриемия, гиперурикемия;
  • психика: редко – тревожность;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезия, нарушение координации, постуральные головокружения, сонливость, головокружение;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – эритема, кожная сыпь; редко – гипергидроз, экзантема, кожный зуд;
  • орган зрения и слуха: нечасто – ухудшение зрения, вертиго; редко – нарушение зрения, шум в ушах;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – полиурия, поллакиурия;
  • половые органы и молочная железа: редко – эректильная дисфункция;
  • соединительная и скелетно-мышечная ткань: нечасто – боли в спине, артралгия, припухлость суставов; редко – чувство тяжести во всем теле, мышечные спазмы;
  • общие расстройства: часто – отек лица, астения, повышенная утомляемость, пастозность, чувство приливов крови к лицу, периферические отеки, отеки.

Амлодипин

  • сердечно-сосудистая система: часто – чувство сердцебиения/приливов крови к лицу, значимое понижение артериального давления; очень редко – аритмии (включая брадикардию, фибрилляцию предсердий и желудочковую тахикардию), инфаркт миокарда, васкулит;
  • пищеварительная система: часто – ощущение дискомфорта в области живота, тошнота, боли в области верхней части живота; нечасто – диспепсия, диарея, изменение стула, ксеростомия, рвота; редко – панкреатит, гиперплазия десен, гастрит;
  • иммунная система: очень редко – гиперчувствительность;
  • дыхательная система: нечасто – ринит, одышка; очень редко – кашель;
  • кровь и лимфатическая система: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения (в некоторых случаях с пурпурой);
  • обмен веществ и питание: очень редко – гипергликемия;
  • психика: нечасто – нарушения сна/бессонница, депрессия, переменчивость настроения; редко – спутанность сознания;
  • нервная система: часто – головная боль, головокружение, сонливость; нечасто – тремор, парестезия, вкусовые нарушения, обморок, гипестезия; очень редко – периферическая нейропатия, мышечный гипертонус, нейропатия; с неизвестной частотой – экстрапирамидные нарушения;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – никтурия, нарушение мочеиспускания, поллакиурия;
  • половые органы и молочная железа: нечасто – гинекомастия, эректильная дисфункция;
  • орган зрения и слуха: нечасто – ухудшение/нарушение зрения, шум в ушах;
  • печень и желчевыводящие пути: очень редко – внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных ферментов (в большинстве случаев в сочетании с явлениями холестаза), гепатит, повышение плазменной концентрации билирубина в крови, желтуха;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – отек лодыжек; нечасто – миалгия, боли в спине, артралгия, мышечные спазмы;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – фоточувствительность, кожный зуд, алопеция, экзантема, эритема, гипергидроз, кожная сыпь, пурпура, изменение цвета кожи; очень редко – эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона;
  • инструментальные/лабораторные данные: нечасто – повышение/понижение веса;
  • общие расстройства: часто – периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто – недомогание, астения, некардиогенная боль в сердце, дискомфорт, боль.

Валсартан

  • сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – васкулит;
  • пищеварительная система: нечасто – чувство дискомфорта в животе, боли в области верхней части живота;
  • иммунная система: очень редко – гиперчувствительность;
  • дыхательная система: нечасто – кашель;
  • кровь и лимфатическая система: с неизвестной частотой – нейтропения, снижение гематокрита и гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения (в некоторых случаях с пурпурой);
  • орган слуха: нечасто – вертиго;
  • почки и мочевыводящие пути: с неизвестной частотой – повышение плазменной концентрации креатинина в крови, нарушения почечной функции, включая острую почечную недостаточность;
  • печень и желчевыводящие пути: с неизвестной частотой – повышение активности печеночных ферментов/плазменной концентрации билирубина в крови;
  • соединительная и скелетно-мышечная ткань: с неизвестной частотой – миалгия;
  • кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – кожная сыпь/зуд, ангионевротический отек;
  • инструментальные/лабораторные данные: с неизвестной частотой – повышение сывороточного содержания калия в крови;
  • общие расстройства: нечасто – повышенная утомляемость.

Дополнительные сведения о действующих веществах

У больных, получавших амлодипин в комбинации с валсартаном, периферические отеки наблюдались в более редких случаях, чем при монотерапии амлодипином.

Возможные нарушения, о которых сообщалось ранее при применении каждого из действующих компонентов:

  • амлодипин: часто – сонливость, ощущение сердцебиения, головокружение, боли в животе, отеки лодыжек, тошнота; нечасто – бессонница, переменчивость настроения (включая тревожность), депрессия, тремор, вкусовые нарушения, гипестезия, обморок, нарушения зрения (включая диплопию), шум в ушах, значимое понижение артериального давления, одышка, судороги в мышцах, пурпура, ринит, рвота, алопеция, диспепсия, изменение цвета кожи, гипергидроз, миалгия, кожный зуд, экзантема, боль, нарушение мочеиспускания, импотенция, учащение мочеиспускания, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение/понижение веса; редко – спутанность сознания; очень редко – инфаркт миокарда, лейкопения, аллергические реакции, тромбоцитопения, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, фоточувствительность, гиперплазия десен, желтуха, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях – экстрапирамидный синдром;
  • валсартан: с неизвестной частотой – понижение гематокрита и гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение сывороточного содержания калия в крови, повышение активности печеночных ферментов/плазменной концентрации билирубина в крови, нарушение почечной функции, ангионевротический отек, повышение концентрации креатинина в плазме крови (включая почечную недостаточность), васкулит, миалгия, реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.

Особые указания

При гипонатриемии/уменьшении ОЦК может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. До начала курса необходимо восстановить содержание натрия/восполнить ОЦК, терапию начинают под тщательным медицинским контролем.

В случаях выраженного понижения артериального давления больного нужно уложить в горизонтальное положение, приподняв ноги, при необходимости вводят 0,9% раствор хлорида натрия (путем внутривенной инфузии). После того, как показатели гемодинамики стабилизируются, лечение можно продолжить.

При применении Вамлосета из-за вероятности развития головокружения, тошноты и утомляемости при управлении автотранспортом требуется соблюдение осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Вамлосет

Сочетания, требующие внимания: иные препараты с гипотензивным действием, включая диуретики, альфа-адреноблокаторы, и лекарственные средства, оказывающие антигипертензивное действие, включая трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы, применяемые при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, – усиление гипотензивного действия.

Амлодипин

Нежелательные сочетания: грейпфрутовый сок/грейпфрут – вероятность увеличения биодоступности у некоторых больных и усиление гипотензивного действия.

Сочетания, требующие осторожности:

  • ингибиторы (сильные или умеренные) изофермента CYP3A4, включая ингибиторы протеазы, дилтиазем или верапамил, азольные противогрибковые препараты, макролиды, такие как кларитромицин или эритромицин: значимое увеличение системной экспозиции амлодипина; у больных пожилого возраста такие нарушения клинически значимы, поэтому для них требуется коррекция дозы и медицинское наблюдение;
  • симвастатин: значимое увеличение его экспозиции (не рекомендуется превышать дозу 20 мг симвастатина в день);
  • индукторы изофермента CYP3A4 – препараты с противосудорожным действием, включая фосфенитоин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, а также рифамицин, фитопрепараты с содержанием зверобоя продырявленного: вероятность понижения плазменной концентрации амлодипина в крови;
  • дантролен (внутривенное введение): вероятность нарушения сердечно-сосудистой системы (сердечно-сосудистая недостаточность, связанная с гиперкалиемией, фибрилляция желудочков с летальным исходом); у больных со склонностью к возникновению злокачественной гипертермии комбинация не рекомендована.

Валсартан

Противопоказанные сочетания: алискирен – сочетанное применение противопоказано при сахарном диабете и нарушениях почечной функции (с клиренсом креатинина < 60 мл/мин).

Нежелательные сочетания:

  • литий: вероятность обратимого увеличения плазменной концентрации лития в крови и развития интоксикации; в случаях необходимости сочетанного применения с препаратами лития требуется тщательный контроль плазменной концентрации лития в крови;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики/пищевые добавки и другие препараты/вещества, которые могут приводить к увеличению сывороточного содержания калия в крови, включая гепарин: в случаях необходимости сочетанного применения требуется контроль плазменного содержания калия в крови.

Сочетания, требующие осторожности:

  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе от 3000 мг и иные неселективные НПВС: ослабление гипотензивного действия, увеличение вероятности появления нарушений почечной функции и повышения плазменного содержания калия в крови; в начале курса показано проведение оценки функции почек, а также проведение коррекции нарушений водно-электролитного обмена;
  • ингибиторы белков-переносчиков, включая ритонавир, рифампицин, циклоспорин: увеличение системной экспозиции валсартана, что нужно принимать во внимание в начале/при окончании комбинированной терапии.

Аналоги

Аналогами Вамлосета являются: Амлодипин + Валсартан, Эксфорж, НАРУНЕЛ, Эксфотанз.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы

Вамлосет отзывы (таблетки)

Видео по теме

Лекарство от гипертонии вамлосет 10, Болезни Сердца

Какие таблетки от давления самые лучшие?

АМЛОДИПИН, инструкция, описание, механизм действия, побочные эффекты.

Лориста — препарат для понижения давления

Когда правильно пить таблетки "от давления"?

Аналоги Амлодипина, не вызывающие отеков ног.

Здоровье. Гид по выбору лекарств. Лекарства для гипертоников. (09.10.2016)

Лекарства нового поколения от гипертонии

Существуют ли таблетки от гипертонии без побочных эффектов?

Чем полезен Анаприлин для гипертоников и сердечников?

Таблетки от давления: вред или польза. Лекарства от гипертонии разрушают суставы?

Советы кардиолога

Лекарство от гипертонии нового действия разработали томские медики

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

ВАЛСАРТАН ВЫЗЫВАЕТ РАК?

Лекарства от давления для пожилых людей

Какие лекарства назначают при высоком давлении?

Препараты для снижения артериального давления

Применение и инструкция к препарату Конкор

Амлодипин при высоком давлении

Комментировать
0
142 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Габапентин Канон: инструкция по применению Без рубрики
0 комментариев
Микразим: инструкция по применению Без рубрики
0 комментариев
Без рубрики
0 комментариев
Аципол: инструкция по применению Без рубрики
0 комментариев