Люкрин депо: инструкция по применению

Люкрин депо

СОДЕРЖАНИЕ
0
83 просмотров

Люкрин депо – препарат (лиофилизат), относится к категории противоопухолевые гормональные препараты. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Люкрин депо (лиофилизат) - упаковка

Состав

Лиофилизат во флаконах

В одном флаконе содержится 3,75 мг лейпрорелина ацетата. Вспомогательными веществами выступают: 0,65 мг желатина, 33,1 мг молочной и гликолевой кислот сополимера, 6,6 мг маннитола. В качестве растворителя в ампуле содержится 10 мг кармеллозы натрия, 100 мг маннитола, 2 мг полисорбата 80, для доведения до 2 мл вода дист. для инъекций.

Лиофилизат в двухкамерных шприцах

В одной из камер двухкамерного шприца содержится 3,75 мг лейпрорелина ацетата. Вспомогательными веществами выступают: 0,65 мг желатина, 33,1 мг молочной и гликолевой кислот сополимера, 6,6 мг маннитола. В качестве растворителя во второй камере содержится 5 мг кармеллозы натрия, 50 мг маннитола, 1 мг полисорбата 80, для доведения до 1 мл вода дист. для инъекций.

Форма выпуска

Препарат реализуется в форме лиофилизата пролонгированного действия, предназначенного для приготовления суспензий для в/м и подкожного введения. Может быть упакован:

  • во флаконы объемом 9 мл, выполненные из стекла, содержащие 44,1 мг лиофилизата; укомплектованы растворителем в ампулах по 2 мл, 2 блистерами со стерильными иглами, одноразовым шприцем и салфеткой, пропитанной 70% изопропанолом;
  • в двухкамерные шприцы, содержащие в ближайшей к игле камере 11,25 мг лиофилизата и 1 мл растворителя во второй камере; укомплектованы пластиковым поршнем, 1-2 салфетками, пропитанными 70% изопропанолом.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противоопухолевым и ингибирующим секрецию гонадотропинов эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лейпрорелин является агонистом гонадорелина. Длительный прием терапевтических доз обеспечивает эффективное ингибирование секреции гонадотропинов.

Лейпрорелин приводит к изначальному повышению концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ), ведя к транзиторному увеличению концентрации половых гормонов: у мужчин – тестостерона, дигидротестостерона, у женщин – эстрона, эстрадиола. Длительная терапия лейпрорелином (примерно через месяц) вызывает стойкое снижение концентраций ЛГ, ФСГ, половых гормонов: у мужчин — до уровня посткастрационного (либо препубертатного), у женщин — до уровня постменопаузального. Стероидогенез в яичках и яичниках восстанавливается после отмены препарата.

Данные о фармакокинетике

Введение дозы 7,5 мг п/к и в/м дает высокие показатели биодоступности -90% и плазменных концентраций через 2–6 ч (при однократном введении в течение месяца) – 0,7-1 нг/мл, кумуляции не наблюдается. Связывание с белками происходит на 43–49 %. Уровень системного клиренса — 7,6 л в час, показатель времени полувыведения — приблизительно 3 ч.

Лейпрорелин как пептидподвергается деградации под действием пептидазы до неактивных метаблолитов — пентапептида, дипептида и двух трипептидов. До 5% (от дозы лейпрорелина 3,75 мг) наблюдается в моче на 28-й день терапии.

Показания к применению

Лечение Люкрином Депо эффективно:

  • при прогрессирующем раке предстательной железы (паллиативная терапия), при орхиэктомии либо лечении эстрогенами, не показанными данному пациенту;
  • при эндометриозе(основная терапия первые 6 месяцев или дополнение к хирургическому вмешательству);
  • при фибромиоме матки (терапия для предоперационной подготовки первые 6 месяцев, при удалении миомы либо гистерэктомиисимптоматическое лечение и улучшение состояния у пациенток в менопаузу, отказавшихся от операций);
  • при раке молочной железы в перименопаузу ( лечение проводится к комбинации с гормонотерапией);
  • в случае преждевременного полового созревания (ППС) центрального генеза у детей.

Противопоказания

  • гормононезависимое злокачественное образование предстательной железы;
  • при вагинальных кровотечениях неустановленного генеза;
  • пациентам после хирургической кастрации;
  • беременным женщинам, кормящим матерям и пожилым пациенткам (от 65);
  • детям младше 18 лет, за исключением диагноза – ППС центрального происхождения;
  • гиперчувствительность к активному веществу – лейпрорелину и его аналогам белкового происхождения, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственной формы.

С осторожностью должно проводиться лечение у пациентов с метастазами-вторичным очагом патологического процесса в позвоночнике, гематурией либо обструкцией мочевыводящих путей.

Побочные действия

Побочные нежелательные эффекты могут возникать со стороны таких систем:

  • Пищеварительная система: изменение или отсутствие у пациентов аппетита, измененное вкусовое восприятие, сухость ротовой полости, ощущение жажды, тошноты, возникновение рвотных позывов, дисфагии, диареи либо запора, метеоризма, колебания массы тела, функциональные нарушения печени, желтуха.
  • ССС: отечность, стенокардия, брадикардия, тахикардия, аритмия, сердцебиение, застойного типа сердечная недостаточность, различные изменения на ЭКГ, повышенное или сниженное АД, флебит, легочная эмболия, тромбозы, преходящие ишемические атаки, инфаркт миокарда, инсульт, варикозное расширение.
  • ЦНС: головные боли и головокружение, обмороки, нарушение сна, к примеру, бессонница, тревожность, раздражительность, апоплексия гипофиза (при аденоме гипофиза), депрессия, расстройства личности, суицидальные попытки, парестезия, нарушения памяти, галлюцинации, эмоциональная лабильность, гипер- или гипестезия, периферическая нейропатия.
  • Эндокринная система: увеличение размеров щитовидной железы, сахарный диабет, чувствительность и боли в молочных железах, гинекомастия, лактация, импотенция, сниженное либидо, андрогеноподобные проявления — маскулинизация, гирсутизм, себорея, акне, изменение голоса.
  • Кроветворение: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, увеличение протромбинового и частично тромбопластинового времени.
  • Костно-мышечная система: боли в костях, нарушения суставов, болезнь Ормонда, артралгия, миалгия, повышение мышечного тонуса, уменьшение плотности костной ткани.
  • Система дыхания: кашель, одышка, кровохарканье, носовые кровотечения, плевральный выпот, фиброз легких, инфильтраты, фарингит.
  • Эпидермис: сухость, зуд, сыпь, кровоизлияния и воспаление кожных покровов, эритема, пигментация, крапивница, фотосенсибилизация, алопеция, растяжки, акне.
  • Органы чувств: нарушения зрения, слуха, например, сухость глаз, амблиопия, звон в ушах.
  • Мочеполовая система: дисменорея, дизурия, вагинальные кровотечения, сухость слизистых и запах влагалища, вагиниты, бели, боли в предстательной железе, гематурия, атрофия и боль в яичках, отеки полового члена.
  • Изменения лабораторных показателей: повышение уровня азота мочевины в крови, содержания кальция, билирубина, креатинина; гиперлипидемия гиперфосфатемия, гипонатриемия, гипопротеинемия, гипогликемия, гипокалиемия.
  • Реакции местные: уплотнение, гиперемия, воспалительный процесс и болезненные ощущения в месте введения.
  • Прочие: аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), увеличение размеров лимфатических узлов, гриппоподобные проявления, приливы, повышенная потливость, озноб, лихорадка, астения, обезвоживание.

Люкрин Депо, инструкция по применению (способ и дозировка)

Уколы Люкрином Депо делают в/м или п/к один раз в месяц, периодически меняя место введения. Суспензию, приготовленную путем введения растворителя в лиофилизат (взболтать), следует готовить в концентрации 3,75 мг к 1 мл непосредственно перед введением.

Алгоритм приготовления суспензии в двухкамерном шприце

1. Вкрутить белого цвета поршень, чтобы концевая пробка начала вращаться.

2. Ввести растворитель путем медленного надавливания на поршень, чтобы первая пробка оказалась на синей линии, затем – перемешать (постоянно удерживать шприц вертикально).

3. Снять колпачок иглы, удалить воздух, продвинув поршень. Приступить к немедленному введению содержимого шприца в/м или п/к во избежание образования осадка.

Дозировка в зависимости от установленного диагноза

  • рак предстательной либо молочной железы – назначается единоразовая доза в размере 3,75 мг (длительность терапии устанавливается индивидуально);
  • эндометриоз, фибромиома матки — единоразовая доза составляет 3,75 мг; пациенткам репродуктивного возраста инъекцию делают на 3-й день менструального цикла (длительность терапии – до 6 мес.);
  • ППС у детей – начинают с дозы 0,3 мг на 1 кг (не менее 7,5 мг) один раз в 4 недели; поддерживающая доза при прогрессировании заболевания или неполном подавлении – должна повышаться каждые 4 недели на 3,75 мг (отмена препарата в у девочек в 11 лет, мальчиков – 12).

Передозировка

Случаев передозировки лейпрорелином у людей не было зарегистрировано. Рекомендовано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Маловероятно в связи с пептидной природой лейпрорелина, подвергающегося распаду под действием фермента — пептидазы, а не Цитохрома Р450.

Условия продажи

Следует предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура должна быть в пределах +15+25 ° Цельсия, не подвергая препарат заморозке.

Рекомендовано хранение в недоступном месте для детей.

Срок годности

Подлежит хранению в течении 3 лет.

Особые указания

При применении в педиатрии родители и опекуны должны быть оповещены о необходимости непрерывного лечения Люкрином Депо.

Аналоги

  • Элигард(лиофилизат);
  • Лейпрорелин Сандоз;
  • Люпрайд Депо.

Отзывы о Люкрине Депо

Встречаются различные комментарии: в большинстве пациенты подтверждают действенность препарата, однако, терапия сопровождается тяжелыми часто развивающимися побочными эффектами. Люкрин Депо применяют и при раке как паллиативную терапию, эндометриозе у взрослых, так и в педиатрии при ППС. В целом пациенты сообщают, что уколы очень тяжело переносятся, но стоит потерпеть.

Цена на Люкрин Депо, где купить

Купить Люкрин Депо (3,75 мг, лиоф. во флак. №1) можно в среднем за 8335-8500 рублей.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    Аптека ИФК

      Отзывы

      Люкрин депо отзывы (лиофилизат)

      Видео по теме

      Люкрин депо. Эндометриоз. Фибромиома

      Люкрин депо — показания к применению

      Вот такой укол

      Искусственный климакс

      Израиль стерилизовал иммигранток из Эфиопии

      Тестовирон депо

      Нейролептики. Укол или таблетка?

      Лечение эндометриоза гормонами: сопутствующие негативные последствия.

      РЕТАБОЛИЛ, стероидный препарат.

      Декапептил Депо

      Как не забеременеть. Экстренная контрацепция

      Как не забеременеть. Средства контрацепции

      О контрацепции — Школа доктора Комаровского

      Депо провера тариа(3 сар) — Мари Стопсын эмнэлэг

      Противозачаточные средства

      Правильно готовим и вводим мультидозу. Менопур

      Как правильно делать укол в живот

      Триптерелин, декапептин, бусерелин, диферелин

      Хирургическая менопауза

      Депо-Провера: Стерилизация меньшинств? | Think tank RT

      Комментировать
      0
      83 просмотров
      Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

      Это интересно
      Противоопухолевые гормональные препараты
      0 комментариев
      Противоопухолевые гормональные препараты
      0 комментариев
      Противоопухолевые гормональные препараты
      0 комментариев
      Флутамид: инструкция по применению Противоопухолевые гормональные препараты
      0 комментариев