Кседоцин

СОДЕРЖАНИЕ
0
83 просмотров

Кседоцин – препарат (таблетки), относится к фармакологической группе противомикробные препараты для системного применения. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан

Упаковка

Кседоцин (таблетки) - упаковка

Кседоцин — официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюРегистрационный номерП NO 14210/01-251108

Торговое название препаратаКседоцин®

МННдоксициклин

Лекарственная формаТаблетки

Состав

Активное вещество: доксициклина моногидрат 104,1/208,2 мг [экв. 100/200 мг доксициклина];

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолат (Тип А)), магния стеарат.

Описание

Таблетки 100 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого с сероватым оттенком цвета с вкраплениями с маркировкой «А6».

Таблетки 200 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого с сероватым оттенком цвета с вкраплениями с маркировкой «А7».

Фармакотерапевтическая группаАнтибиотик-тетрациклин

КодАТХ:J01AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.

К нему высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Yersinia spp. (ранее Pasteurella spp.), Bacteroides spp.. Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены. Препарат активен также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Устойчивы к препарату Pseudomonas aeroginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции. Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания с ионами кальция.

После перорального приема 200 мг время достижения максимальной концентрации — 2,5 ч, величина максимальной концентрации — 2,5 мкг/мл, через 24 ч после приема — 1,25 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 80-93%.

Хорошо проникает в органы и ткани; через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Плохо проникает в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. Объем распределения — 0,7 л/кг.

Метаболизируется в печени 30-60%. Период полувыведения — 10-16 ч (в основном — 12-14 ч, в среднем — 16,3 ч). При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с ионами кальция.

Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится через кишечник (20-60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20-50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1-5%. У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечная секреция.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  • инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);
  • инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит, гонорея, хламидиоз различной локализации, сифилис);
  • инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея «путешественников»);
  • инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);
  • инфекционные заболевания глаз, вызванные Chlamydia spp. в составе комплексной терапии, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма I ст., бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, актиномикоз, малярия; в составе комбинированной терапии — лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит.Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.Противопоказания

    Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, детский возраст (до 8 лет — возможность образования нерастворимых комплексов ионов кальция с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов), период беременности и лактации.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, у взрослых и детей старше 8 лет с массой тела более 45 кг средняя суточная доза — 0,2 г в первый день (делится на 2 приема — по 0,1 г 2 раза в сутки), далее по 0,1 г/сут (за 1-2 приема). При хронических инфекциях (особенно мочевыделительной системы) — 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.

    При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит — курсовая доза 0,5 г (1 прием — 0,3 г, последующие 2 — по 0,1 г с интервалом 6 ч) или 0,1 г/сут до полного излечения (у женщин) или по 0,1 г 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза — 0,8-0,9 г, которую распределяют на 6-7 приемов (0,3 г -1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).

    При лечении сифилиса — по 0,3 г/сут в течение не менее 10 дней.

    При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 0,1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

    Инфекции мужских половых органов — по 0,1 г 2 раза в сутки в течение до 4 нед.

    Лечение малярии, устойчивой к хлорохину, — 0,2 г/сут в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными лекарственными средствами — хинином); профилактика малярии — 0,1 г 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет — 2 мг/кг 1 раз в сутки.

    Диарея «путешественников» (профилактика) — 0,2 г в первый день поездки (за 1 прием или по 0,1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г 1 раз в сутки в течение всего периода пребывания в регионе (не более 3 нед).

    Лечение лептоспироза — 0,1 г внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — 0,2 г 1 раз в неделю в течение периода пребывания в неблагополучном районе и 0,2 г в конце поездки.

    Профилактика инфекций после медицинского аборта — 0,1 г за 1 ч до аборта и 0,2 г — через 30 мин после.

    При угревой сыпи — 0,1 г/сут, курс — 6-12 нед.

    Максимальные суточные дозы для взрослых — до 0,3 г/сут или до 0,6 г/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

    У детей 8-12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее -по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). При тяжелом течении инфекций назначается каждые 12 ч по 4 мг/кг.

    При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры или диарея, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).

    Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.

    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

    Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне промежности.

    Кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз.

    Передозировка

    Отсутствуют сведения, касающиеся острого отравления людей доксициклином. В случае передозировки и возникновения каких-либо жалоб, необходимо немедленно прекратить приём препарата и предпринять мероприятия направленные на быструю элиминацию из организма ещё невсосавшегося препарата или уменьшение его абсорбции из пищеварительного тракта (промывание желудка, приём активированного угля — в случае если сознание сохранено).

    Лечение при передозировке, прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге и поддержании основных жизненных функций.

    Доксициклин не выводится из организма с помощью гемодиализа

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Абсорбцию снижают антациды, содержащие ионы алюминия, магния, кальция, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

    В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

    При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

    Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

    Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.

    Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

    Особые указания

    Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей.

    Таблетку также можно растворить в стакане воды, размешивая до полного растворения.

    В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

    При длительном использовании необходим периодический контроль функции печени, органов кроветворения.

    Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

    Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

    Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

    При увеличении дозы выше 4 г фармакокинетика доксициклина не зависит от дозы и концентрация в крови не возрастает.

    Препарат не влияет на концентрацию внимания, быстроту психических и двигательных реакций (при управлении транспортными средствами, работе с машинами и оборудованием).

    Форма выпуска

    Кседоцин®, таблетки 100 мг и 200 мг; по 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    5 лет.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    ШТАДА Арцнаймиттель АГ,

    произведено: Роттендорф фарма ГмбХ Штадаштрассе 2-18 D-61118 Бад Фильбель, Германия

    Маркетинг и дистрибуция в России ОАО «НИЖФАРМ»,

    Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7

    Отзывы

    Кседоцин отзывы (таблетки)

Видео по теме

Препарат Эналаприл для снижения давления

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

Препарат от гипертонии Лерканидипин (Леркамен, Занидип)

Антигипертензивный препарат Энам

Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

Комментировать
0
83 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Метронидазол: инструкция по применению Противомикробные препараты для системного применения
0 комментариев
Противомикробные препараты для системного применения
0 комментариев
Противомикробные препараты для системного применения
0 комментариев
Левомицетин: инструкция по применению Противомикробные препараты для системного применения
0 комментариев