Копаксон 40

СОДЕРЖАНИЕ
0
14 просмотров

Копаксон 40 – препарат (раствор), относится к категории иммуноcтимуляторы. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Копаксон 40 (раствор) - упаковка

  • Позиция Teva в отношении взаимозаменяемости препаратов Копаксон®-Тева и Копаксон 40

    Позиция Teva в отношении взаимозаменяемости препаратов Копаксон®-Тева и Копаксон 40

    Компания подтверждает свою позицию, что Копаксон®-Тева и Копаксон 40 являются референтными и невзаимозаменяемыми препаратами глатирамера ацетата.

    Копаксон 40 был зарегистрирован в России 2015 году как оригинальный препарат и представляет собой новую форму выпуска глатирамера ацетата в дозировке 40 мг/мл, разработанную компанией Teva. Копаксон 40 не является воспроизведенным препаратом по отношению к глатирамера ацетату в дозировке 20 мг/мл.

    В соответствии со статьей 27.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ, критерии взаимозаменяемости не распространяются на референтные препараты.

    Проблема взаимозаменяемости препаратов широко обсуждалась научным сообществом, мнение которого отражено в Резолюции Совета Экспертов секции по демиелинизирующим заболеваниям Всероссийского общества неврологов и Исполкома РОКИРС, опубликованной в Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова (2016;116(7): 133-133).[1] В частности, в Резолюции Совета Экспертов говорится:

    · В связи с появлением на рынке воспроизведенных препаратов считаем необходимым сообщить, что Копаксон 40 мг/мл и Копаксон 20 мг/мл (группировочное название – глатирамера ацетат) не являются полностью взаимозаменяемыми препаратами и не кратны друг другу (согласно инструкции FDA и EMEA).

    · Копаксон 40 мг/мл и Копаксон 20 мг/мл имеют разные профили переносимости: при применении Копаксон 40 мг/мл по сравнению с Копаксоном 20 мг/мл число нежелательных реакций, связанных с инъекциями, снижается на 50%.

    · Принимая во внимание отличия между Копаксоном 40 мг/мл и Копаксоном 20 мг/мл, касающиеся профиля переносимости, более удобной схемы дозирования и более высокой приверженности пациентов к терапии, решение о назначении той или иной формы выпуска глатирамера ацетата должен принимать врач.

    Копаксон 40 зарегистрирован и успешно применяется в 30 странах мира. Международное медицинское сообщество высоко оценило преимущества новой формы выпуска препарата и более удобный для пациентов режим лечения. В настоящее время в мире 77%2пациентов с рассеянным склерозом, которые ранее получали терапию препаратом Копаксон®-Тева , продолжили лечение Копаксоном 40.

    Компания Teva надеется, что данная информация будет принята во внимание при планировании мероприятий по лекарственному обеспечению пациентов, страдающих рассеянным склерозом и нуждающихся в приеме препаратов глатимера ацетата в различных дозировках, назначенных врачом.

     


    [1]Резолюции Совета Экспертов секции по демиелинизирующим заболеваниям Всероссийского общества неврологов и Исполкома РОКИРС, опубликованной в Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова (2016;116(7): 133-133); mediasphera.ru/issues/zhurnal-nevrologii-i-psikhia….

    2 Global MS Market Dynamic Dashboard, Aug 2017

Видео по теме

Аксоглатиран ФС vs. Копаксон Тева — первое сравнение

Ребиф, Авонекс, Бетаферон, Копаксон, Тактивин, Полиоксидоний при рассеянном склерозе

Лекарство от рассеянного склероза: как работает уникальный препарат — МИР 24

Применение препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза в Юсуповской больнице

Копаксон-Тева — официальная инструкция по применению.

Комментировать
0
14 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Эхинацеи настойка: инструкция по применению Иммуноcтимуляторы
0 комментариев
Иммуноcтимуляторы
0 комментариев
Папаин: инструкция по применению Иммуноcтимуляторы
0 комментариев
Цитовир-3: инструкция по применению Иммуноcтимуляторы
0 комментариев