Клобир: инструкция по применению

Клобир

СОДЕРЖАНИЕ
0
66 просмотров

Клобир — это препарат (концентрат), соответствует группе препараты для лечения заболеваний костей. Важные особенности из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Клобир (концентрат) - упаковка

Препарат Клобир— ингибитор костной резорбции при метастазах в кости.

Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов иявляется аналогом естественного пирофосфата. Действиебисфосфонатов основано на высоком сродстве к минеральнымкомпонентам костной ткани. Основным механизмом действияклодроновой кислоты является подавление активностиостеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбциикостной ткани.

Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбциюкостной ткани у людей была подтверждена в процессегистологических, кинетических и биохимических исследований.Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца неизучены.

Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов,уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а такжевыделение кальция и гидроксипролина с мочой.In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфатакальция, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит,задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупныекристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.При использовании клодроновой кислоты в монотерапии вдозах, достаточных для ингибирования резорбции костнойткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы имножественной миеломой отмечалось снижение вероятностипереломов костей.Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов вкости при первичном раке молочной железы. У больных соперабельным раком молочной железы для профилактикиметастазов в кости также отмечалось снижение смертности.

Фармакокинетика

Всасывание клодроновой кислоты в желудочно-кишечномтракте (ЖКТ) происходит быстро и составляет приблизительно2%. Максимальная концентрация в сыворотке крови послеприема внутрь одной дозы препарата достигается через 30минут. Благодаря выраженному сродству клодроновой кислотык кальцию и другим двухвалентным катионам всасываниеклодроновой кислоты значительно снижается при приемепрепарата с пищей или лекарственными средствами,содержащими двухвалентные катионы. При приемеклодроновой кислоты внутрь за 1 час до приема пищи относительная биодоступность составляет 91%, за 30 минут — 69%соответственно (снижение биодоступности при этомстатистически незначимо). Существенные колебания в показателях всасывания клодроновой кислоты в ЖКТ также

наблюдаются, как среди различных пациентов, так и у одного итого же пациента. Несмотря на значительные колебания в показателях всасывания у одного и того же пациента, количествополучаемой входе длительного лечения клодроновой кислоты,остается постоянным. Объем распределения — 20 л. Связь сбелками плазмы крови низкая — около 30%. Выведениеклодроновой кислоты из сыворотки крови характеризуетсядвумя фазами: фазой распределения с периодом полувыведения около 2 часов и фазой элиминации, протекающей очень

медленно, поскольку клодроновая кислота прочно связывается скостной тканью. Клодроновая кислота выводится из организма,главным образом, почками. Около 80% определяется в моче втечение нескольких дней после приема препарата. Клодроноваякислота, связанная с костной тканью, выводится из организмаболее медленно. Почечный клиренс составляет приблизительно75% от плазменного клиренса.Так как клодроновая кислота прочно связывается с костнойтканью, явная связь между концентрациями клодроновойкислоты в плазме крови и терапевтическим эффектом или побочными реакциями препарата отсутствует.Фармакокинетический профиль препарата не зависит отвозраста, метаболизма препарата или функциональныхнарушений, за исключением почечной недостаточности,вызывающей снижение почечного клиренса клодроновойкислоты.

Показания к применению

Показаниями к применению препаратаКлобирявляются:остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома);профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы;гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Способ применения

КапсулыКлобирприниматьвнутрь. Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая. Суточную дозу в 1600 мг рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата больной должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств.

При превышении суточной дозы 1600 мг её принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше. Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через 2 ч после или за 1 ч до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь других лекарственных средств.

Клодроновую кислоту нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты.

Гиперкальциемия. обусловленная злокачественными новообразованиями.

При невозможности в/в введения препарата, клодроновую кислоту назначается внутрь в начальной дозе 2400-3200 мг ежедневно. При снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно уменьшают до 1600 мг.

Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы.

По 1600 мг ежедневно внутрь.

Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии.

Дозировка в каждом случае определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 1600 мг/сут. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально до 3200 мг/сут.

Больные с почечной недостаточностью.

Внутрь клодроновую кислоту в дозах, превышающих 1600 мг/сут, не следует принимать в течение длительного периода времени.

Побочные действия

Наиболее часто, приблизительно у 10% пациентов, при применении препаратаКлобирнаблюдаются такие побочные реакции как тошнота, рвота, диарея; эти реакции проявляются обычно в легкой форме и возникают чаще всего при использовании препарата в высоких дозах.

Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (обычно в сочетании с гипокальциемией).

Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Со стороны системы пищеварения: часто — тошнота, рвота и диарея обычно в легкой форме.

Со стороны кожи и кожных придатков: редко — кожные реакции, по клинической картине соответствующие аллергическим реакциям (зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей; часто — бессимптомная гипокальциемия, редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Повышение уровня щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и лактатдегидрогеназы в сыворотке крови. У пациентов с метастазами уровень щелочной фосфатазы также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях.

Противопоказания

:

Противопоказаниями к применению препаратаКлобирявляются:беременность и период кормления грудью;сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта);повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактоза).

Беременность

:

ПрепаратКлобирпротивопоказано принимать во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются данные о связи между приемом клодроновой кислоты и нарушением функции почек при одновременном назначении нестероидных противовоспалительных средств, чаще всего диклофенака.

Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии, следует соблюдать осторожность при назначении клодроновой кислоты вместе с аминогликозидами. Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина вместе с клодроновой кислотой, приводит к увеличению концентрации эстрамустина в сыворотке крови до 80%. Клодроновая кислота образует с двухвалентными катионами (кальция, железа и др.) плохо растворимые комплексы, поэтому одновременный прием пищевых продуктов или лекарств, содержащих данные катионы (например, антацидами или препаратами железа), ведет к значительному снижению биодоступности клодроновой кислоты.

Передозировка

:

Симптомы передозировкиКлобира: гиперкреатининемия, нарушение функции почек.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска

Клобир -капсулы 400 мг.

По 10 капсул в блистере или по100 капсул во флаконе.

По 1,3,б или 10 блистеров или 1 флаконув пачке.

По 50,100, 200, 400, 600 блистеров или по 10, 20, 40, 60, 80 или100 флаконов в коробке(для стационаров).

Состав

:

1 капсулаКлобирсодержит:клодронат динатрия тетрагидрат 500 мг,что соответствует содержанию клодроната динатрия 400 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28.2 мг, глицерил дипальмитостеарат измельченный тип I (Precirol ATO 5) — 10.8 мг, кремния диоксид — 1 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 2%, желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) — 0.6666%, индигокармин — FD&C Blue 2 (E132) — 0.08%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.55%, желатин — до 100%.

Дополнительно

:

До и во время лечения препаратомКлобирследует обеспечить достаточное поступление жидкости больному, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови.

Основные параметры

Название:КЛОБИР
Код АТХ:M05BA02 — Клодронат

Отзывы

Клобир отзывы (концентрат)

Видео по теме

Омник инструкция по применению, от чего помогает, отзывы.

Отзывы врача о препарате Фезам: показания, побочные действия, противопоказания, аналоги

Инструкция по применению Эссенциале форте, аналоги препарата и как принимать его.

Таблетки дюспаталин: от чего помогает, инструкция, аналоги, показания к применению

Азитромицин: эффективность, побочные действия, форма, дозировка, дешевые аналоги

Комментировать
0
66 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Препараты для лечения заболеваний костей
0 комментариев
Фороза: инструкция по применению Препараты для лечения заболеваний костей
0 комментариев
Алендронат: инструкция по применению Препараты для лечения заболеваний костей
0 комментариев
Акласта: инструкция по применению Препараты для лечения заболеваний костей
0 комментариев