Кеппра: инструкция по применению

Кеппра

СОДЕРЖАНИЕ
0
46 просмотров

Кеппра – препарат (таблетки), (фармакологическая группа — противоэпилептические препараты). Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Кеппра (таблетки) - упаковка

Состав

Международное непатентованное наименование (МНН) активного вещества – леветирацетам.

Концентрат для дальнейшего изготовления раствора для инфузий включает 500 мг леветирацетама — активного вещества. Дополнительные ингредиенты: 45 мг — натрия хлорида, 8,2 мг — натрия ацетата тригидрата, до 5 мл — воды для инъекций, 10% уксусной кислоты (до рН 5,5).

Раствор для перорального приема включает 100 мг леветирацетама – активного вещества. Дополнительные ингредиенты: 0,06 мг — кислоты лимонной моногидрат, 1,05 мг — натрия цитрата, 2,7 мг — метилпарагидроксибензоата, 1,5 мг — аммония глицирризата, 0,3 мг — пропилпарагидроксибензоата, 300 мг — мальтитола, 235,5 мг — глицерола 85%, 4,5 мг — ацесульфама калия, 504 мг — воды очищенной, 0,3 мг — ароматизатора виноградного 501040А.

Таблетки в пленочной оболочке в своем составе содержат 250 мг / 500 мг / 1000 мг леветирацетама – активного вещества. Дополнительные ингредиенты присутствуют в разных массовых частях, соответственно содержанию действующего вещества: магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в трех фармакологических формах:

  • концентрат для инфузий Кеппра (Keppra);
  • сироп Кеппра (Keppra);
  • таблетки в оболочке Кеппра (Keppra).

Фармакологическое действие

Противосудорожное, противоэпилептическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Кеппра, в качестве активного вещества которого выступает леветирацетам, относится к производным пирролидона и по своей химической структуре выделяется среди известных препаратов, применяемых для лечения эпилепсии, так как очевидно, что его механизм действия, хоть и является не изученным до конца, отличается от механизма действия прочих противоэпилептических препаратов.

Предполагают, что одним из механизмов действия является доказанное взаимодействие белка синаптических везикул SV2A, которые находятся в сером веществе спинного и головного мозга с леветирацетамом, что и приводит к противосудорожному эффекту, выраженному в антагонизме гиперсинхронизации активности нейронов.

Другим механизмом действия принято считать воздействие активного вещества на глициновые рецепторы и рецепторы ГАМК с модулированием этих рецепторов с помощью различных эндогенных агентов. Леветирацетам не влияет на активацию глютаматных рецепторов и нейротрансмиссию, тем не менее, угнетая эпилептиформные нейрональные вспышки вызванные ГАМК-агонистом бикукуликом.

Эффективность лекарственного средства доказана по отношению к генерализованным и фокальным эпилептическим приступам.

Внутривенно введенная доза леветирацетама 1500 мг соответствует такой же дозе при пероральном приеме.

После перорального приема хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.

Всасывание полное, линейного характера, с полнотой всасывания не зависящей от принятой дозы и еды (скорость всасывания немного снижена при приеме пищи).

Биодоступность около 100%.

Cmax после однократного перорального приема 1000 мг препарата наблюдается через 80 минут и равняется 31 мкг/мл. При повторном приеме — 43 мкг/мл.

Cmax при введении внутривенно 1500 мг леветирацетама достигается уже через 15 мин и составляет 51±19 мкг/мл.

При двукратном применении одноразовой дозы в сутки равновесное состояние наблюдается через 48 часов.

Фармакокинетика у пациентов детского возраста — линейного характера, в суточной дозе от 20 мг до 60 мг на килограмм веса.

Сmax — через 30-60 минут.

Vd около 0,5–0,7 л/кг.

Связь с белками плазмы меньше 10%.

Метаболизм происходит с помощью ферментного гидролиза.

Т1/2 из плазмы у детей 5-6 часов, у взрослых пациентов примерно 7 часов, увеличиваясь на 40% в пожилом возрасте.

Выводится почками.

Показания к применению

Лекарственное средство Кеппра назначают в качестве монотерапии для лечения пациентов старше 16 лет с парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее, при повторно диагностированной эпилепсии.

В комплексной терапии препарат показан:

  • при парциальных приступах без генерализации или с вторичной генерализацией, проявляющихся у взрослых пациентов и пациентов детского возраста старше 4-х лет, страдающих заболеванием эпилепсия (для таблеток);
  • при парциальных приступах без генерализации или с вторичной генерализацией, проявляющихся у взрослых пациентов и пациентов детского возраста старше 1 месяца, страдающих заболеванием эпилепсия (для перорального раствора);
  • при развитии миоклонических судорог у больных ювенильной миоклонической эпилепсией, для лечения пациентов взрослого возраста и подростков старше 12-ти лет;
  • при первично-генерализованных судорожных приступах у больных идиопатической генерализованной эпилепсией, для лечения пациентов взрослого возраста и подростков старше 12-ти лет.

Препарат Кеппра в форме концентрата для инфузий назначается в качестве альтернативной терапии, при невозможности для пациента принимать пероральные формы лекарственного средства.

Противопоказания

Для таблеток:

  • пациенты детского возраста до 4-х лет.

Для перорального раствора:

  • гиперчувствительность к фруктозе;
  • пациенты детского возраста до 1-го месяца.

Для всех форм выпуска препарата:

  • гиперчувствительность к леветирацетаму или прочим ингредиентам лекарственного средства.

С особой осторожностью:

  • пациенты в возрасте старше 65 лет;
  • почечная недостаточность;
  • патологии печени в стадии декомпенсации.

Побочные действия

Органы зрения:

  • нарушение аккомодации;
  • диплопия.

Дыхательная система:

  • усиление кашля.

Пищеварительная система:

  • абдоминальная боль;
  • диспепсия;
  • диарея;
  • чувство тошноты;
  • рвота;
  • изменение веса в меньшую сторону;
  • анорексия;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • изменения печеночных проб.

Центральная нервная система:

  • астенический синдром;
  • чувство сонливости;
  • головокружение;
  • атаксия;
  • амнезия;
  • судороги;
  • головные боли;
  • тремор;
  • гиперкинезия;
  • нарушение равновесия;
  • ухудшение памяти;
  • снижение концентрации внимания;
  • чрезмерное возбуждение;
  • эмоциональная лабильность;
  • депрессия;
  • частая смена настроения;
  • бессонница;
  • агрессивность и враждебность;
  • раздражительность;
  • нервозность;
  • нарушение мышления;
  • расстройства личности;
  • парестезии;
  • тревожность;
  • поведенческие расстройства;
  • беспокойство;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • психотические расстройства;
  • суицидальные настроения.

Кожные покровы:

  • экзема;
  • сыпь на кожных покровах;
  • зуд;
  • алопеция (возможно восстановление волосяного покрова после отмены терапии);
  • многоформная эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз.

Система кроветворения:

  • тромбоцитопения;
  • нейтропения;
  • лейкопения;
  • панцитопения (иногда наблюдали угнетение функции костного мозга).

Другие:

  • присоединение инфекций;
  • миалгия;
  • назофарингит.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Кеппру в форме раствора для инфузий рекомендует двухразовое внутривенное вливание суточной дозы, в равных частях, на протяжении 15 минут.

Одна ампула препарата содержит 500 мг/5мл леветирацетама. Перед применением раствор разводят не менее чем в 100 мл растворов Рингера, 5% декстрозы или 0,9 % натрия хлорида.

Проводить инфузию следует сразу после процесса разведения. В крайних случаях, при невозможности проведения немедленной процедуры, допускается хранение раствора в холодильнике в течение суток, если приготовление раствора проходило в асептических условиях.

Дозировка внутривенной инфузии определяется лечащим врачом.

Переход от внутривенного введения к пероральному приему и обратно может осуществляться с сохранением дозировки и кратности применения.

Пероральный прием суточной дозы препарата Кеппра осуществляют в независимости от приема пищи в двух равных частях, желательно с 12 часовым перерывом.

Таблетки рекомендуют запивать достаточным количеством воды.

Инструкция на сироп предполагает его дозирование при помощи 10 мл мерного шприца, входящего в упаковку, который соответствует 1000 мг леветирацетама.

Для наполнения сиропом шприца, с флакона необходимо снять крышку и вставив шприц в адаптер, набирать с помощью вытягивания поршня нужное количество раствора (деления на шприце — 25 мг соответствует 0,25 мл раствора).

Отмеренный раствор добавляют в заранее приготовленный стакан с водой 200 мл и выпивают полностью.

После каждого нового набора необходимо тщательно промывать шприц и плотно закупорить флакон крышкой.

Монотерапия

Пациентам в возрасте старше 16 лет рекомендуют начальную суточную дозу препарата — 500 мг, с приемом в два этапа по 250 мг каждые 12 часов. Через 14 дней возможно увеличение дозы до начальной терапевтической дозы, которая составляет 1000 мг, с приемом 2 раза в сутки по 500 мг. Максимально рекомендованная суточная доза Кеппры равняется 3000 мг.

В комплексной терапии

Пациентам детского возраста старше 4-х лет назначают начальную суточную дозу, составляющую 20 мг/кг веса, с двукратным приемом в день по 10 мг/кг веса. Изменение дозирования на 20 мг/кг веса может происходить каждые 14 дней, до достижения рекомендуемой дозы, равняющейся 60 мг/кг веса, с приемом 2 раза в сутки по 30 мг/кг. В случае непереносимости пациентом рекомендуемой дозы ее снижают до минимально эффективной.

Лечащий врач обязан назначать лекарственное средство Кеппра в наиболее подходящей, для каждого пациента, лекарственной форме и дозировать препарат в зависимости от нужной терапевтической дозы и с учетом массы тела.

Пациентам детского возраста с массой тела до 20-ти килограмм рекомендуют начинать терапию с приема Кеппры в форме перорального раствора.

Пациентам детского возраста с массой тела больше 50 кг рекомендуют проведение лечение с использованием схем терапии и дозировки для взрослых пациентов.

Пациентам в возрасте старше 16 лет с массой тела больше 50 кг назначают начальную суточную дозу, составляющую 1000 мг, с приемом в два этапа по 500 мг. В зависимости от переносимости препарата и клинической реакции пациента, суточную дозу можно увеличить до максимально рекомендованной дозы 3000 мг, принимаемой 2 раза в сутки по 1500 мг. Изменение дозирования на 500 мг 2 раза в день может выполняться каждые 14-28 дней.

В связи с тем, что леветирацетам выводится с мочой, его дозу, при назначении больным почечной недостаточностью, необходимо корректировать.

Ниже представлены максимальные дозы препарата Кеппра в соответствии с клиренсом креатинина КК (мл/мин):

  • КК >80 – 3000 мг;
  • КК 50-79 – 2000 мг;
  • КК 30-49 – 1500 мг.

Пациентам, находящимся на диализе, в первый день терапии назначают насыщающую дозу – 750 мг, после проведения процедуры диализа дополнительно принимают 250 мг — 500 мг препарата.

Продолжительность курса терапии с применением препарата Кеппра определяет лечащий врач.

Передозировка

При передозировке возможно проявление: сонливости, агрессивности, тревожности угнетения дыхания, угнетение сознания, а также кома.

Рекомендованное лечение в остром периоде заключается в искусственном вызове рвоты и дальнейшем промывание желудка с приемом адсорбентов. При необходимости назначают проведение симптоматической терапии в условиях стационара, с процедурой гемодиализа.

Взаимодействие

Не обнаружено взаимодействие препарата Кеппра с противоэпилептическими лекарственными средствами (Фенитоин, Вальпроевая кислота, Карбамазепин, Фенобарбитал, Габапентин, Ламотригин и Примидон).

Пероральные контрацептивы Дигоксин и Варфарин не оказывают влияния на фармакокинетику леветирацетама.

Леветирацетам в дозе 2000 мг в сутки не влияет фармакокинетику Варфарина и Дигоксина и в суточной дозе 1000 мг на фармакокинетику пероральных контрацептивов.

При сочетаемом применении с Топираматом повышается риск развития анорексии.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Раствор для инфузий следует хранить в темном месте при температуре не выше 25°С.

Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте.

Пероральный раствор следует хранить в темном месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Для раствора для инфузий — 2 года.

Для таблеток и сиропа — 3 года.

Особые указания

Отмену препарата Кеппра проводят постепенно, со снижением дозы на 500 мг каждые 14- 28 дней (у детей понижение дозы препарата не должно превышать 10 мг/кг 2 раза в день, каждые 14 суток, у детей в возрасте до 6 месяцев — 7 мг/кг 2 раза в день, каждые 14 суток).

При переводе пациента на Кеппру, принимаемые противоэпилептические препараты желательно отменять медленно.

Пациентам с патологиями почек и декомпенсированными болезненными состояниями печени рекомендуется провести исследование функции этих органов перед началом терапии с использованием леветирацетама, с целью коррекции дозы.

Раствор для инфузий содержит натрий, что необходимо учитывать при назначении пациентам, которые находятся на низконатриевой диете.

В связи с тем, что при применении препарата Кеппра существуют сведения о случаях суицидов, необходимо контролировать эмоциональное и психическое здоровье больного.Пациент обязан сообщать лечащему врачу обо всех симптомах развития депрессии или суицидальных настроений.

Клинического опыта применения инфузионного раствора Кеппры более 4-х дней нет.

Не допускается применение сиропа при изменении его окраски или обнаружении в нем посторонних включений.

Пероральный раствор содержит мальтитол и потому противопоказан пациентам с нарушениями толерантности к фруктозе.

Присутствие в сиропе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата могут стать причиной проявления аллергических реакций.

Аналоги Кеппры

Аналоги лекарственного средства Кеппра представлены следующими препаратами:

  • Вимпат;
  • Габапептин;
  • Конвульсан;
  • Ламиктал;
  • Лирика;
  • Ламотриджин;
  • Топирамат;
  • Тебантин и т.д.

Синонимы

  • Комвирон;
  • Эпитерра;
  • Летирам;
  • Леветинол.

Детям

Назначается детям в рекомендованных инструкцией дозах.

С алкоголем

Достоверных данных о влиянии алкоголя на терапию с применением леветирацетама нет.

При беременности и лактации

В связи с тем, что специальных клинических исследований по воздействию и безопасности применения препарата Кеппра в период беременности не проводилось, не рекомендуют его назначение беременным женщинам, кроме случаев острой необходимости.

Леветирацетам выделяется с молоком матери, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при приеме препарата.

Отзывы на Кеппру

Отзывы о Кеппре на форумах сводятся к тому, что терапия с применением противоэпилептических препаратов должна подбираться исключительно индивидуально. С учетом большого выбора лекарственных средств с похожим действием, выбор адекватного лечения для опытного врача не составляет проблемы.

При условии соблюдения всех рекомендаций по применению и индивидуальном положительном ответе на проводимую терапию, препарат Кеппра показывает хорошие результаты.

Цена Кеппры, где купить

В России средняя стоимость раствора для инфузий составляет — 7500 рублей.

Цена сиропа около — 3500 рублей.

Цена Кеппра 500 мг в форме таблеток №30 примерно — 1700 рублей.

Лекарственное средство Кеппра Вы сможете купить в Москве в том же ценовом диапазоне.

    WER.RU

      Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

          Аптека ИФК

               

              ПаниАптека

                   

                  Отзывы

                  Кеппра отзывы (таблетки)

                  Видео по теме

                  Кеппра — показания к применению

                  Лекарства для детей-эпилептиков

                  Противосудорожные препараты и транквилизаторы (феназепам, диазепам) при болезни Альцгеймера

                  Как назначать антиэпилептические препараты?

                  Противоэпилептические средства. Дифенин, карбамазепин, ацедипрол, фенобарбитал.

                  Судорожные приступы. Причины. Надо ли пить противосудорожные препараты.

                  ЛЕЧЕНИЕ ЭПИЛЕПСИИ. НЕВРОЛОГИЯ

                  Кеппра 500 мг

                  Как лечить и Лечение эпилепсии

                  Эпилепсия. Проблемы лечения. Ответ на вопрос.

                  Эпилепсия — болезнь, которая застает врасплох

                  Жить здорово! Что можно и нельзя есть при эпилепсии. (05.08.2016)

                  Вся Правда Об Эпилепсии

                  Современные методы лечения эпилепсии

                  Подарите Хвану Борису жизнь без эпилепсии!

                  По-быстрому о лекарствах. Карбамазепин

                  Судорожный синдром, кальций и витамины

                  keppra 001.MPG

                  САМЫЙ ДОСТУПНЫЙ НАРКОТИК

                  Комментировать
                  0
                  46 просмотров
                  Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

                  Это интересно
                  Карбамазепин: инструкция по применению Противоэпилептические препараты
                  0 комментариев
                  Финлепсин: инструкция по применению Противоэпилептические препараты
                  0 комментариев
                  Клоназепам: инструкция по применению Противоэпилептические препараты
                  0 комментариев
                  Противоэпилептические препараты
                  0 комментариев