Кабивен центральный – это препарат (эмульсия), относится к фармакологической группе плазмозамещающие и перфузионные растворы. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: с осторожностью
- При кормлении грудью: с осторожностью
- При нарушениях функции печени: с осторожностью
- При нарушении функции почек: с осторожностью
Упаковка
Кабивен центральный – официальная инструкция по применению
Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии
ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель
Инструкция
По применению препарата
(информация для специалистов)
Торговое название:
Кабивен центральный
Лекарственная форма:
эмульсия для инфузий
СОСТАВ:
Кабивен центральный представлен в четырех объемах:
Объем мешка | 2566 мл | 2053 мл | 1540 мл | 1026 мл |
Глюкоза 19% | 1316 мл | 1053 мл | 790 мл | 526 мл |
Вамин 18 Новум | 750 мл | 600 мл | 450 мл | 300 мл |
Интралипид 20% | 500 мл | 400 мл | 300 мл | 200 мл |
Энергетическая ценность | 2300 ккал | 1900 ккал | 1400 ккал | 900 ккал |
Перед использованием содержимое контейнера должно быть смешано путем открытия перегородок (фиксаторов).
Состав
Кабивен центральный выпускается в трехкамерном мешке. Каждый мешок содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от размера мешка:
2566 мл | 2053 мл | 1540 мл | 1026 мл | |
Глюкоза (глюкоза 19%) | 1316 мл | 1053 мл | 790 мл | 526 мл |
Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум) | 750 мл | 600 мл | 450 мл | 300 мл |
Жировая эмульсия (Интралипид 20%) | 500 мл | 400 мл | 300 мл | 200 мл |
Это соответствует следующему общему составу:
Активные компоненты : | 2566 мл | 2053 мл | 1540 мл | 1026 мл |
очищенное соевое масло | 100 г | 80 г | 60 г | 40 г |
глюкоза моногидрат | 275 г | 220 г | 165 г | 110 г |
что соответствует | ||||
глюкоза (безводная) | 250 г | 200 г | 150 г | 100 г |
аланин | 12,0 г | 9,6 г | 7,2 г | 4,8 г |
аргинин | 8,5 г | 6,8 г | 5,1 г | 3,4 г |
аспарагиновая кислота | 2,6 г | 2,0 г | 1,5 г | 1,0 г |
валин | 5,5 г | 4,4 г | 3,3 г | 2,2 г |
гистидин | 5,1 г | 4,1 г | 3,1 г | 2,0 г |
глицин | 5,9 г | 4,7 г | 3,6 г | 2,4 г |
глутаминовая кислота | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 г |
изолейцин | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 г |
лейцин | 5,9 г | 4,7 г | 3,6 г | 2,4 г |
лизин гидрохлорид | 8,5 г | 6,8 г | 5,1 г | 3,4 г |
что соответствует лизину | 6,8 г | 5,4 г | 4,1 г | 2,7 г |
метионин | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 г |
пролин | 5,1 г | 4,1 г | 3,1 г | 2,0 г |
серин | 3,4 г | 2,7 г | 2,0 г | 1,4 г |
тирозин | 0,17 г | 0,14 г | 0,10 г | 0,07 г |
треонин | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 г |
триптофан | 1,4 г | 1,1 г | 0,86 г | 0,57 г |
фенилаланин | 5,9 г | 4,7 г | 3,6 г | 2,4 г |
хлорид кальция х 2Н2О | 0,74 г | 0,59 г | 0,44 г | 0,29 г |
что соответствует хлориду кальция | 0,56 г | 0,44 г | 0,33 г | 0,22 г |
глицерофосфат натрия (безводный) | 3,8 г | 3,0 г | 2,3 г | 1,5 г |
сульфат магния х 7Н2О | 2,5 г | 2,0 г | 1,5 г | 0,99 г |
что соответствует сульфату магния | 1,2 г | 0,96 г | 0,72 г | 0,48 г |
хлорид калия | 4,5 г | 3,6 г | 2,7 г | 1,8 г |
ацетат натрия х 3Н2О | 6,1 г | 4,9 г | 3,7 г | 2,5 г |
что соответствует ацетату натрия | 3,7 г | 2,9 г | 2,2 г | 1,5 г |
Что соответствует: | ||||
– Аминокислоты | 85 г | 68 г | 51 г | 34 г |
– Азот | 13,5 г | 10,8 г | 8,1 г | 5,4 г |
– Жиры | 100 г | 80 г | 60 г | 51 г |
– Углеводы | ||||
– глюкоза (безводная) | 250 г | 200 г | 150 г | 100 г |
Энергия | ||||
– всего | 2300 ккал | 1900 ккал | 1400 ккал | 900 ккал |
– небелковая | 2000 ккал | 1600 ккал | 1200 ккал | 800 ккал |
Электролиты | ||||
– натрий | 80 ммоль | 64 ммоль | 49 ммоль | 32 ммоль |
– калий | 60 ммоль | 48 ммоль | 36 ммоль | 24 ммоль |
– магний | 10 ммоль | 8 ммоль | 6 ммоль | 4 ммоль |
– кальций | 5 ммоль | 4 ммоль | 3 ммоль | 2 ммоль |
– фосфат1 | 25 ммоль | 20 ммоль | 15 ммоль | 10 ммоль |
– сульфат | 10 ммоль | 8 ммоль | 6 ммоль | 4 ммоль |
– хлорид | 116 ммоль | 93 ммоль | 70 ммоль | 46 ммоль |
– ацетат | 97 ммоль | 78 ммоль | 58 ммоль | 39 ммоль |
- Осмоляльность около 1230 мосмоль/кг воды
- Осмолярность около 1060 мосмоль/л
- рН примерно 5,6
1 Из Интралипида и Вамина
Описание.
Кабивен центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с высокой, умеренно повышенной, нормальной или сниженной потребностью в питательных веществах.
Помимо внутреннего мешка, во внешний пакет помещен поглотитель кислорода. Внутренний мешок разделен раскрываемыми фиксаторами (перегородками) на 3 камеры, в которых находятся растворы декстрозы, аминокислот и жировая эмульсия (Глюкоза 19%, Вамин 18 Новум, Интралипид 20%, соответственно). Кабивен центральный применяется только после смешивания, если растворы Глюкозы 19% и Вамина 18 Новум прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые, а Интралипид 20% – белая, непрозрачная, гомогенная эмульсия.
Кабивен центральный (смесь): при смешивании содержимого трех камер образуется белая гомогенная эмульсия.
Фармакотерапевтическая группа.
Средство парентерального питания.
КодАТХ :В05ВА02
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
Вамин 18 Н
предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии. ЛОР-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Глюкоза
является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот.
Интралипид
содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.
Фармакокинетика
ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. У здоровых добровольцев максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного; выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.
АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
ГЛЮКОЗА
Фармакокинетические как при ее поступлении с обычной пищей.
Показания
Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
- Выявленная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата
- Выраженная гиперлипидемия.
- Выраженная печеночная недостаточность.
- Выраженные нарушения свертывания крови.
- Врожденные нарушения метаболизма аминокислот.
- Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.
- Острая фаза шока.
- Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 Ед/час.
- Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов.
- Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация.
- Гемофагоцитарный синдром.
- Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).
С осторожностью:
нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоиза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса; метаболический ацидоз (напр., молочнокислый ацидоз); повышенная осмолярность крови; необходимость в плазмозамещающей терапии; тенденции к задержке электролитов.
Применение во время беременности и в период лактации
Специальных исследований безопасности Кабивена центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена центрального беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/выгода.
Способ применения и дозы.
Внутривенно, капельно, только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в декстрозе, липидах и аминокислотах.
Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.
Кабивен центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1,0-2,0 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут.
У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1,3 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,10-0,20 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела с сутки.
Максимальная суточная доза
Взрослые
40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера – 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут.
Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
Дети
Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.
Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сути дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально до 40 мл/кг/сут.
У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.
Кабивен центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен центральный может применяться при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин.
Скорость инфузии:
Максимальная скорость инфузии декстрозы составляет 0,25 г/кг/час.
Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/час.
Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/час.
Скорость инфузии Кабивена центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/час, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/час, аминокислот 0,09 г/кг/час и жиров 0,13 г/кг/час. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена центрального составляет 12-24 часа.
Введение Кабивена центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности.
Инструкция по использованию трехкамерного мешка
- Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка
- Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.
- При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.
- Положите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
- Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
- Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.
- Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Примечание: Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена центрального невозможно, хотя каждый компонент Кабивена центрального: Вамин, Интралипид и раствор глюкозы могут применяются в виде отдельных препаратов.
Побочное действие.
Данные о побочных эффектах при правильном введении чрезвычайно редки:
- аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь,
- кожная сыпь, крапивница)
- изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия,
- повышение активности ферментов печени,
- гемолиз,
- ретикулоцитоз.
- абдоминальные боли,
- головная боль,
- приапизм.
Передозировка.
Синдром жировой перегрузки.
Нарушенная способность выводить жиры может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может явиться результатом передозировки, но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, >гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, коагулопатией и комой.
Лечение
Прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеин-липазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.
Инсулин, тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Совместимость.
Кабивен центральный можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним:
-
- 1. Виталипид взрослый и Виталипид детский;
-
- 2. Солувит
-
- 3. Аддамель
- 4. Дипептивен
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
Особые указания
Растворы Кабивена центрального имеют осмоляльность 1060 мОсм/кг воды и поэтому не пригодны для внутривенного введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.
При введении Кабивена центрального больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоиза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови;
При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5-6 часов после последнего приема жиров.
Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
Нарушения электролитного и водного баланса (напр., аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) необходимо корректировать до начала инфузии.
В начале любой внутривенной инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид взрослый или Виталипид детский, Солувит, Аддамель
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене центральном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (напр., концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5-6 часов.
Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном внутривенном питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.
У резко истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 часов в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов. Из-за отсутствия в препарате некоторых аминокислот, считающихся условно незаменимыми для новорожденных, не рекомендуется применять в этой группе пациентов препараты Кабивен, если имеется возможность смешивания Интралипида с растворами аминокислот, специально предназначенными для данной категории больных.
Кабивен центральный не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.
Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для внутривенного введения других растворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Форма выпуска
Эмульсия для инфузий в пластиковых контейнерах, представляющих собой многокамерный внутренний мешок, помещенный во внешний пакет. Внутренний мешок выполнен из полипропилена и разделен раскрываемыми фиксаторами (перегородками) на 3 камеры.
Объемы мешков:2566 мл, 2053 мл, 1540 мл и 1026 мл
Вторичная упаковка: в картонной коробке по 4 х 1026 мл, по 2 х 1540 мл, по 2 х 2053 мл или 2566 мл вместе с Инструкцией по применению.
Условия хранения.
При температуре не выше 25°С в наружном мешке, не доступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности.
2 года в наружном мешке. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после смешивания с добавками.
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять добавки через входное отверстие.
После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного
содержимого трех камер сохраняется в течение 24 часов при 25°С.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу
после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то необходимо обеспечить нужный срок и условия хранения, которые обычно не должны превышать 24 часа при 2-8°С. Если нельзя избежать более длительного хранения, то, при условии соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при 2-8°С, после чего смесь следует использовать в течение 24 часов.
Условия отпуска.
Для стационаров.
Кабивен® центральный – поликомпонентный препарат – концепция «три в одном»
Отзывы
Видео по теме
Кабивен центральный – официальная инструкция по применению.
Кабивен периферический – показания к применению
9 альтернатив кофеину, которые хорошо бодрят и не вызывают привыкания
Нутрифлекс – официальная инструкция по применению.
Аптека лекарство Варфарин Центральный рынок