Кабивен центральный

СОДЕРЖАНИЕ
0
52 просмотров

Кабивен центральный — это препарат (эмульсия), относится к фармакологической группе плазмозамещающие и перфузионные растворы. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Кабивен центральный (эмульсия) - упаковка

Кабивен центральный — официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

Инструкция

По применению препарата

(информация для специалистов)

Торговое название:

Кабивен центральный

Лекарственная форма:

эмульсия для инфузий

СОСТАВ:

Кабивен центральный представлен в четырех объемах:

Объем мешка2566 мл2053 мл1540 мл1026 мл
Глюкоза 19%1316 мл1053 мл790 мл526 мл
Вамин 18 Новум750 мл600 мл450 мл300 мл
Интралипид 20%500 мл400 мл300 мл200 мл
Энергетическая ценность2300 ккал1900 ккал1400 ккал900 ккал

Перед использованием содержимое контейнера должно быть смешано путем открытия перегородок (фиксаторов).

Состав

Кабивен центральный выпускается в трехкамерном мешке. Каждый мешок содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от размера мешка:

2566 мл2053 мл1540 мл1026 мл
Глюкоза (глюкоза 19%)1316 мл1053 мл790 мл526 мл
Аминокислоты и электролиты

(Вамин 18 Новум)

750 мл600 мл450 мл300 мл
Жировая эмульсия

(Интралипид 20%)

500 мл400 мл300 мл200 мл

Это соответствует следующему общему составу:

Активные компоненты :2566 мл2053 мл1540 мл1026 мл
очищенное соевое масло100 г80 г60 г40 г
глюкоза моногидрат275 г220 г165 г110 г
что соответствует
глюкоза (безводная)250 г200 г150 г100 г
аланин12,0 г9,6 г7,2 г4,8 г
аргинин8,5 г6,8 г5,1 г3,4 г
аспарагиновая кислота2,6 г2,0 г1,5 г1,0 г
валин5,5 г4,4 г3,3 г2,2 г
гистидин5,1 г4,1 г3,1 г2,0 г
глицин5,9 г4,7 г3,6 г2,4 г
глутаминовая кислота4,2 г3,4 г2,5 г1,7 г
изолейцин4,2 г3,4 г2,5 г1,7 г
лейцин5,9 г4,7 г3,6 г2,4 г
лизин гидрохлорид8,5 г6,8 г5,1 г3,4 г
что соответствует лизину6,8 г5,4 г4,1 г2,7 г
метионин4,2 г3,4 г2,5 г1,7 г
пролин5,1 г4,1 г3,1 г2,0 г
серин3,4 г2,7 г2,0 г1,4 г
тирозин0,17 г0,14 г0,10 г0,07 г
треонин4,2 г3,4 г2,5 г1,7 г
триптофан1,4 г1,1 г0,86 г0,57 г
фенилаланин5,9 г4,7 г3,6 г2,4 г
хлорид кальция х 2Н2О0,74 г0,59 г0,44 г0,29 г
что соответствует хлориду кальция0,56 г0,44 г0,33 г0,22 г
глицерофосфат натрия (безводный)3,8 г3,0 г2,3 г1,5 г
сульфат магния х 7Н2О2,5 г2,0 г1,5 г0,99 г
что соответствует сульфату магния1,2 г0,96 г0,72 г0,48 г
хлорид калия4,5 г3,6 г2,7 г1,8 г
ацетат натрия х 3Н2О6,1 г4,9 г3,7 г2,5 г
что соответствует ацетату натрия3,7 г2,9 г2,2 г1,5 г
Что соответствует:
— Аминокислоты85 г68 г51 г34 г
— Азот13,5 г10,8 г8,1 г5,4 г
— Жиры100 г80 г60 г51 г
— Углеводы
— глюкоза (безводная)250 г200 г150 г100 г
Энергия
— всего2300 ккал1900 ккал1400 ккал900 ккал
— небелковая2000 ккал1600 ккал1200 ккал800 ккал
Электролиты
— натрий80 ммоль64 ммоль49 ммоль32 ммоль
— калий60 ммоль48 ммоль36 ммоль24 ммоль
— магний10 ммоль8 ммоль6 ммоль4 ммоль
— кальций5 ммоль4 ммоль3 ммоль2 ммоль
— фосфат125 ммоль20 ммоль15 ммоль10 ммоль
— сульфат10 ммоль8 ммоль6 ммоль4 ммоль
— хлорид116 ммоль93 ммоль70 ммоль46 ммоль
— ацетат97 ммоль78 ммоль58 ммоль39 ммоль
  • Осмоляльность около 1230 мосмоль/кг воды
  • Осмолярность около 1060 мосмоль/л
  • рН примерно 5,6

1 Из Интралипида и Вамина

Описание.

Кабивен центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с высокой, умеренно повышенной, нормальной или сниженной потребностью в питательных веществах.

Помимо внутреннего мешка, во внешний пакет помещен поглотитель кислорода. Внутренний мешок разделен раскрываемыми фиксаторами (перегородками) на 3 камеры, в которых находятся растворы декстрозы, аминокислот и жировая эмульсия (Глюкоза 19%, Вамин 18 Новум, Интралипид 20%, соответственно). Кабивен центральный применяется только после смешивания, если растворы Глюкозы 19% и Вамина 18 Новум прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые, а Интралипид 20% — белая, непрозрачная, гомогенная эмульсия.

Кабивен центральный (смесь): при смешивании содержимого трех камер образуется белая гомогенная эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средство парентерального питания.

КодАТХ :В05ВА02

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Вамин 18 Н

предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии. ЛОР-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Глюкоза

является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот.

Интралипид

содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.

Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.

Фармакокинетика

ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. У здоровых добровольцев максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного; выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

ГЛЮКОЗА

Фармакокинетические как при ее поступлении с обычной пищей.

Показания

Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

  • Выявленная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата
  • Выраженная гиперлипидемия.
  • Выраженная печеночная недостаточность.
  • Выраженные нарушения свертывания крови.
  • Врожденные нарушения метаболизма аминокислот.
  • Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.
  • Острая фаза шока.
  • Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 Ед/час.
  • Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов.
  • Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация.
  • Гемофагоцитарный синдром.
  • Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).

С осторожностью:

нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоиза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса; метаболический ацидоз (напр., молочнокислый ацидоз); повышенная осмолярность крови; необходимость в плазмозамещающей терапии; тенденции к задержке электролитов.

Применение во время беременности и в период лактации

Специальных исследований безопасности Кабивена центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена центрального беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/выгода.

Способ применения и дозы.

Внутривенно, капельно, только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в декстрозе, липидах и аминокислотах.

Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.

Кабивен центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.

У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1,0-2,0 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут.

У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1,3 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,10-0,20 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела с сутки.

Максимальная суточная доза

Взрослые

40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера – 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут.

Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.

Дети

Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.

Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сути дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально до 40 мл/кг/сут.

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

Кабивен центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен центральный может применяться при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин.

Скорость инфузии:

Максимальная скорость инфузии декстрозы составляет 0,25 г/кг/час.

Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/час.

Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/час.

Скорость инфузии Кабивена центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/час, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/час, аминокислот 0,09 г/кг/час и жиров 0,13 г/кг/час. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена центрального составляет 12-24 часа.

Введение Кабивена центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности.

Инструкция по использованию трехкамерного мешка

  • Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка
  • Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.
  • При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.
  • Положите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
  • Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
  • Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
  • Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
  • Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.
  • Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Примечание: Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена центрального невозможно, хотя каждый компонент Кабивена центрального: Вамин, Интралипид и раствор глюкозы могут применяются в виде отдельных препаратов.

Побочное действие.

Данные о побочных эффектах при правильном введении чрезвычайно редки:

  • аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь,
  • кожная сыпь, крапивница)
  • изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия,
  • повышение активности ферментов печени,
  • гемолиз,
  • ретикулоцитоз.
  • абдоминальные боли,
  • головная боль,
  • приапизм.

Передозировка.

Синдром жировой перегрузки.

Нарушенная способность выводить жиры может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может явиться результатом передозировки, но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, >гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, коагулопатией и комой.

Лечение

Прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеин-липазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.

Инсулин, тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.

Совместимость.

Кабивен центральный можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним:

    • 1. Виталипид взрослый и Виталипид детский;

 

    • 2. Солувит

 

    • 3. Аддамель

 

    4. Дипептивен

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Особые указания

Растворы Кабивена центрального имеют осмоляльность 1060 мОсм/кг воды и поэтому не пригодны для внутривенного введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.

При введении Кабивена центрального больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоиза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови;

При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5-6 часов после последнего приема жиров.

Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.

Нарушения электролитного и водного баланса (напр., аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) необходимо корректировать до начала инфузии.

В начале любой внутривенной инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.

Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени.

При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.

В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид взрослый или Виталипид детский, Солувит, Аддамель

При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.

Наличие липидов в Кабивене центральном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (напр., концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5-6 часов.

Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном внутривенном питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.

У резко истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 часов в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов. Из-за отсутствия в препарате некоторых аминокислот, считающихся условно незаменимыми для новорожденных, не рекомендуется применять в этой группе пациентов препараты Кабивен, если имеется возможность смешивания Интралипида с растворами аминокислот, специально предназначенными для данной категории больных.

Кабивен центральный не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.

Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.

Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для внутривенного введения других растворов и препаратов.

Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий в пластиковых контейнерах, представляющих собой многокамерный внутренний мешок, помещенный во внешний пакет. Внутренний мешок выполнен из полипропилена и разделен раскрываемыми фиксаторами (перегородками) на 3 камеры.

Объемы мешков:2566 мл, 2053 мл, 1540 мл и 1026 мл

Вторичная упаковка: в картонной коробке по 4 х 1026 мл, по 2 х 1540 мл, по 2 х 2053 мл или 2566 мл вместе с Инструкцией по применению.

Условия хранения.

При температуре не выше 25°С в наружном мешке, не доступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности.

2 года в наружном мешке. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после смешивания с добавками.

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять добавки через входное отверстие.

После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного

содержимого трех камер сохраняется в течение 24 часов при 25°С.

Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу

после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то необходимо обеспечить нужный срок и условия хранения, которые обычно не должны превышать 24 часа при 2-8°С. Если нельзя избежать более длительного хранения, то, при условии соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при 2-8°С, после чего смесь следует использовать в течение 24 часов.

Условия отпуска.

Для стационаров.

Кабивен® центральный — поликомпонентный препарат — концепция «три в одном»

Отзывы

Кабивен центральный отзывы (эмульсия)

Видео по теме

Кабивен центральный — официальная инструкция по применению.

Кабивен периферический — показания к применению

9 альтернатив кофеину, которые хорошо бодрят и не вызывают привыкания

Нутрифлекс — официальная инструкция по применению.

Аптека лекарство Варфарин Центральный рынок

Комментировать
0
52 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
РЕАМБЕРИН: инструкция по применению Плазмозамещающие и перфузионные растворы
0 комментариев
Маннит: инструкция по применению Плазмозамещающие и перфузионные растворы
0 комментариев
Плазмозамещающие и перфузионные растворы
0 комментариев
Натрия бикарбонат: инструкция по применению Плазмозамещающие и перфузионные растворы
0 комментариев