Иммунин

СОДЕРЖАНИЕ
0
5 просмотров

Иммунин – препарат (лиофилизат), соответствует группе гемостатические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью

Упаковка

Иммунин (лиофилизат) - упаковка

Описание фармакологического действия

Фактор IX представляет собой одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 68 000 дальтон. Он синтезируется в печени и является витамин-К-зависимым фактором свертывания. Фактор IX активируется фактором ХIа по внутреннему пути свертывания или комплексом фактор VII/тканевой фактор по внешнему пути свертывания. Активированный фактор IX в комплексе с фактором VIII активирует фактор X. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. Под действием тромбина фибриноген превращается в фибрин, который образует сгусток. Гемофилия В является наследственным сцепленным с полом нарушением свертывания крови вследствие пониженного уровня фактора IX и проявляется массивными кровоизлияниями в суставы, мышцы или внутренние органы, которые происходят либо спонтанно, либо в результате случайных травм или операций. Заместительная терапия повышает плазменный уровень фактора IX и, таким образом, позволяет временно корректировать дефицит фактора и снижает тенденцию к кровоточивости.

Показания к применению

Кровоточивость при приобретенном или врожденном дефиците фактора IX: гемофилия B, гемофилия B с ингибитором фактора IX, приобретенный дефицит фактора IX, обусловленный появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика).

Форма выпуска

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 200 МО; флакон (флакончик) 5 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1; ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 600 МО; флакон (флакончик) 5 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1; ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1200 МО; флакон (флакончик) 10 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1;Склад1 флакон місткістю 5 або 10 мл з ліофілізованим порошком для приготування ін’єкційного розчину містить фактора згортання крові IX 200, 600 або 1200 МО, в комплекті з водою для ін’єкцій у флаконах по 5 або 10 мл і набором шкільного приладдя для розчинення і введення (шприцами та голками); в коробці 1 комплект.

Фармакодинамика

Фактор IX являє собою одноланцюговий глікопротеїн з молекулярною масою близько 68 000 дальтон.Він синтезується в печінці і є вітамін-К-залежних факторів згортання. Фактор IX активується фактором ХIа по внутрішньому шляху згортання або комплексом фактор VII / тканинного фактору по зовнішньому шляху згортання. Активований фактор IX в комплексі з фактором VIII активує фактор X. Активований фактор X перетворює протромбін в тромбін.Під дією тромбіну фібриноген перетворюється на фібрин, який утворює згусток.Гемофілія В є спадковим зчепленим з підлогою порушенням згортання крові внаслідок зниженого рівня фактора IX і проявляється масивними крововиливами в суглоби, м’язи або внутрішні органи, які відбуваються або спонтанно, або в результаті випадкових травм або операцій.Замісна терапія підвищує плазмовий рівень фактора IX і, таким чином, дозволяє тимчасово коригувати дефіцит фактора і знижує тенденцію до кровоточивості.

Фармакокинетика

Підйом фактора IX in vivo у відповідь на введення 1 МО / кг становить 0.92 ± 0.06 МО / 100 мл (близько 40%), біологічний T1 / 2 становить близько 20 год. Після в / в введення Cmax досягається через 10-30 хв.

Использование во время беременности

Дослідження впливу фактора IX на репродуктивну функцію у тварин не проводилися. З огляду на те, що гемофілія В у жінок виникає рідко, немає даних про застосування фактора IX при вагітності і в період лактації. Тому фактор IX слід використовувати при вагітності і в період лактації тільки при наявності суворих показань.

Противопоказания к применению

— ДВС-синдром і / або гіперфібринолізом;- Підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних речовин.При розвитку таких протипоказань в ході лікування препарат Іммунін можна вводити тільки в разі кровотеч, які загрожують життю.

Побочные действия

У рідкісних випадках — тромбоемболічні ускладнення (особливо у пацієнтів з високим ризиком тромбозу та / або на фоні введення високих доз.Алергічні реакції (лихоманка, кропив’янка, нудота, блювота, утруднене дихання, скачки артеріального тиску, шок).

Способ применения и дозы

В / в струйно або крапельно (швидкість введення не більше 2 мл / хв), розчиняють 200-600 МО в 5 мл і 1200 МО в 10 мл води для ін’єкцій, безпосередньо перед введенням. Для оцінки ефективності терапії і розрахунку необхідної підтримуючої дози визначають зміст фактора IX в плазмі крові і використовують формулу — доза (МО) = маса тіла (кг) х бажане підвищення фактора IX (в%) х 1,2.Вводять Іммунін кожні 24 год; для підтримуючого лікування важкої форми гемофілії В — 20-30 МО / кг 2 рази на тиждень; для профілактики кровотеч при хірургічних операціях — за 1 год до операції; після великого втручання — кожні 12 год (протягом першого післяопераційного дня).

Передозировка

Повідомлення про симптоми передозування людського фактора згортання IX відсутні.

Взаимодействия с другими препаратами

В даний час фармакологічні взаємодії з іншими лікарськими препаратами невідомі.Як і будь-який з концентратів факторів, Іммунін не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.Слід використовувати тільки входить в комплект набір для введення, оскільки лікування може виявитися неефективним внаслідок адсорбції людського фактора згортання на внутрішніх поверхнях деяких виробів для ін’єкцій або інфузій.Бажано до і після введення препарату промивати загальний венозний доступ фізіологічним розчином хлориду натрію.

Меры предосторожности при приеме

При виникненні алергічних реакцій ін’єкцію (інфузію) необхідно перервати і почати антигистаминную або протишокову терапію.Перед хірургічним втручанням у пацієнтів з гемофілією B поряд з Іммуніном рекомендуються низькі дози гепарину (профілактика тромбозу).При ризику тромбоутворення (наприклад, у хворих із захворюваннями печінки, тромбофлебітом, стенокардією або інфарктом міокарда в анамнезі) не можна збільшувати в крові рівень фактора IX вище 60% від норми, необхідний постійний контроль за показниками згортання крові, оскільки є ризик розвитку ДВС-синдрому ( навіть при підозрі на нього терапія повинна бути негайно перервана).

Особые указания при приеме

Для проведення інфузії використовують одноразову систему з адекватним фільтром. Розчин повинен бути витрачений швидко і не використовуватися повторно.

Условия хранения

Список Б.: При температурі 2-8 ° C.

Срок годности

24 мес.

Отзывы

Иммунин отзывы (лиофилизат)

Видео по теме

ИММУНИН аюрведический препарат для иммунной системы

Бинелол таблетки — официальная инструкция по применению.

​Энбрел® — официальная инструкция по применению.

Укрепление иммунитета в стрессовых ситуациях с помощью трансфер фактора

Бивотенз — официальная инструкция по применению.

Комментировать
0
5 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Аминокапроновая кислота: инструкция по применению Гемостатические препараты
0 комментариев
Гордокс: инструкция по применению Гемостатические препараты
0 комментариев
Гемостатические препараты
0 комментариев
Транексамовая кислота: инструкция по применению Гемостатические препараты
0 комментариев