Глатирамера ацетат: инструкция по применению

Глатирамера ацетат

СОДЕРЖАНИЕ
0
183 просмотров

Глатирамера ацетат — это препарат (раствор), соответствует группе иммуноcтимуляторы. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Глатирамера ацетат (раствор) - упаковка

Русское название

Глатирамера ацетат

Латинское названиевещества Глатирамера ацетат

Glatirameri acetas (род. Glatirameri acetatis)

Химическое название

Синтетический сополимер L-аланина, L-лизина, L-глутаминовой кислоты и L-тирозина в молярном соотношении 6:1,9:4,7:1 (в виде ацетата)

Фармакологическая группавещества Глатирамера ацетат

  • Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G35 Рассеянный склероз

Код CAS

147245-92-9

Характеристикавещества Глатирамера ацетат

Уксуснокислая соль синтетических полипептидов, образованных четырьмя природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином); по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Фармакология

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Конкурирует с основным белком миелина, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Стимулирует образование антиген-специфических Т-лимфоцитов. Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе.

При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет прирост необратимых неврологических нарушений.

Мутагенного действия не обнаружено. В экспериментах на крысах при п/к введении доз, в 18 раз превышающих МРДЧ,не оказывал отрицательного влияния на репродуктивную функцию. При п/к введении беременным крысам и кроликам в период органогенеза доз до 37,5мг/кг, не было выявлено отрицательного влияния на развитие эмбриона/плода. В пре- и постнатальных исследованиях при п/к введении крысам доз, в 18 раз превышающих МРДЧ,в период с 15 дня беременности и во время лактации, не было выявлено значимого влияния на процесс родов, рост и развитие плода.

Неизвестно, проникает ли глатирамера ацетат в грудное молоко.

Фармакокинетических исследований у человека не проводили. Экспериментальные исследования на животных позволяют предположить, что значительное количество введенного п/к глатирамера ацетата гидролизуется местно, некоторое количество попадает в лимфатическую систему, небольшая часть поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Применениевещества Глатирамера ацетат

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к манниту.

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения в возрасте до 18 лет не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).

Категория действия на плод по FDA— B.

Побочные действиявещества Глатирамера ацетат

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тяжесть и боль в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, вазодилатация, повышение АД.

Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор, вертиго, нистагм, нарушение зрения.

Со стороны респираторной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ,гриппоподобный синдром, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, дисменорея, гематурия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции.

Прочие: артралгия, боль в спине, повышенное потоотделение, лимфаденопатия; местные реакции (болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, зуд; редко— атрофия кожи, абсцесс в месте инъекции).

Взаимодействие

Совместим с глюкокортикоидами.

Пути введения

П/к.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Перейти

Торговые названия

НазваниеЗначение Индекса Вышковского®
Копаксон®-Тева0.0096
Аксоглатиран® ФС0.004
Копаксон® 400.0037
Глатирамера ацетат0.0011
Тимексон®0.0005
Глатират0.0005
Глатирамера ацетат с маннитолом [1:2]0

Видео по теме

Применение препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза в Юсуповской больнице

Аксоглатиран ФС vs. Копаксон Тева — первое сравнение

механизм действия Глатирамера ацетат (Копаксон)

Копаксон-Тева — официальная инструкция по применению.

Рассеянный склероз, аутоиммунные заболевания и диета — доктор Джон МакДугалл (русский перевод)

Комментировать
0
183 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Эхинацеи настойка: инструкция по применению Иммуноcтимуляторы
0 комментариев
Иммуноcтимуляторы
0 комментариев
Папаин: инструкция по применению Иммуноcтимуляторы
0 комментариев
Цитовир-3: инструкция по применению Иммуноcтимуляторы
0 комментариев