Флагил

СОДЕРЖАНИЕ
0
38 просмотров

Флагил (форма — свечи) относится к фармакологической группе антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан

Упаковка

Флагил (свечи) - упаковка

Флагил таблетки — официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N008782-050311

Торговое название:Флагил®.

Международное непатентованное название:

метронидазол.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

В одной таблетке содержится: Ядро таблетки:

Активное вещество: метронидазол — 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 82,15 мг, повидон — 17,5 мг, магния стеарат — 0,35 мг.

Оболочка таблетки: гипромеллоза — 2,1 мг, макрогол 20000 — 0,7 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, от белого до бледно-желтого цвета, с гравировкой «F 250» на одной стороне. Вид на поперечном разрезе: от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код ATX:J01XD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность не менее 80%. После приема внутрь 500 мг метронидазола, плазменная концентрация составляет через 1 час — 10 мкг/мл, а через 3 часа — 13,5 мкг/мл. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%). Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Выведение метронидазола осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененном виде — около 35% от принятой дозы). У больных с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.

Показания к применению

  • Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе).
  • Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. Vulgatus), инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
  • Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcu niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
  • Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
  • Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (комплексная терапия).
  • Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, апендэктомия, гинекологические операции). Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.
  • Органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия).
  • Лейкопения (в том числе в анамнезе).
  • Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Детский возраст до 10 лет.С осторожностью:
  • Печеночная энцефалопатия.
  • Острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).
  • Почечная недостаточность. Способ применения и дозыМетронидазол предназначен для приема внутрь, до или после еды. Запивать достаточным количеством воды.

    При кишечном амебиазе Флагил® применяют в течение 7 дней по 1500 мг в день за три приема. При острой амебной дизентерии — суточная доза составляет 2250 мг, разделенная на три приема. Детям от 10 до 15 лет — по 500 мг в день, разделенная на 2 приема.

    При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг, разделенная на 3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 10 до 15 лет — по 500 мг в день, разделенная на 2 приема.

    При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таб. (250 мг) 2 раза в день.

    При трихомониазе у мужчин (уретрит) Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таб. (250 мг) 2 раза в день.

    Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий, с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата Флагил® составляет 500 мг 3 раза в день. Длительность лечения составляет до 7 дней.

    Для лечения псевдомембранозного колита назначают 500 мг препарата Флагил® (2 табл.) 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.

    Для эрадикации Helicobacter pylori назначают по 500 мг препарата Флагил® 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).

    Для профилактики послеоперационных осложнений назначают по 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг препарата Флагил® в сутки в течение 7 дней.Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
  • Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
  • Панкреатит (обратимые случаи).Нарушения со стороны иммунной системы
  • Ангионевротический отек, анафилактический шок.Нарушения со стороны нервной системы
  • Периферическая сенсорная нейропатия.
  • Головная боль, судороги, головокружение.
  • Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.
  • Асептический менингит.Нарушения психики
  • Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.
  • Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.Нарушения со стороны органа зрения
  • Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  • Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Сообщалось о развитии обратимых нарушений лабораторных показателей функции печени и холестатического гепатита, иногда с желтухой.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.
  • Пустулезная кожная сыпь.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  • Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
  • Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.Лабораторные и инструментальные данные
  • Уплощение зубца Т на ЭКГ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами С дисулъфирамом

    Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между назначением этих метронидазолов должен быть не менее 2 недель).

    С этанолом

    Возможно возникновение дифульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, рвота, тахикардия).

    С непрямыми антикоагулянтами (варфарин)

    Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение геморрагического риска, связанного с замедлением их печеночного метаболизма, что может приводить к повышению протромбинового времени. В случае одновременного применения требуется более частый мониторинг протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

    С препаратами лития

    При одновременном приеме метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует мониторировать плазменные концентрации лития, креатинина и электролитов.

    С циклоспорином

    При одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться сывороточная концентрация циклоспорина. В случае необходимости одновременного применения этих двух метронидазолов требуется мониторинг сывороточной концентрации циклоспорина и креатинина.

    С циметидином

    Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    С лекарственными средствами, индуцирующими ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин)

    Одновременное назначение метронидазола с лекарственными средствами, стимулирующими ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме.

    С фторурацилом

    Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

    С бусульфаном

    Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

    С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)

    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

    Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.Меры предосторожности при применении препарата

    Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения препаратом Флагил® не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.

    Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата и без строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний препарат применяется более длительно, чём это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия (парестезии, атаксия, головокружение, судороги), при появлении которых лечение должно быть прекращено.

    При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

    Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими потенциально опасными видами деятельности

    Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие) рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности5 лет.

    По истечении срока годности препарат применять нельзя.Условия отпуска из аптекПо рецепту. Владелец регистрационного удостоверения:

    Санофи-авентис франс, Франция 1-13, бульвар Ромэна Роллана, Париж, Франция

     

    Производитель:

    Фамар Лион, Франция. 29, Авеню де Женераль Де Голь, 69230, Сэнт Жени Де Лаваль, Франция.Претензии потребителей направлять по адресу в России:

    115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

    Отзывы

    Флагил отзывы (свечи)

Видео по теме

★МЕТРОНИДАЗОЛ лечит язвенную болезнь, ГАСТРИТ и алкоголизм. Показания к применению.

Метронидазол

Домашняя аптека- Метронидазол

Метронидазол, Трихопол, Флуконазол, Фуцис, Пимафуцин, Банеоцин при баланопостите

По-быстрому о лекарствах. Метронидазол

Метронидазол | инструкция по применению (таблетки)

Свечи от Молочницы

Бетадин вагинальные свечи

Метронидазол: показания и противопоказания

Как вылечить МОЛОЧНИЦУ у женщин и мужчин. Простые советы. Эффективные средства.

как правильно подмываться-правила интимной гигиены

Elimina parásitos intestinales en los niños con estos remedios caseros

Клион-Д 100 — официальная инструкция по применению.

Вагилак — средство от вагиноза, дисбактериоза

Трихомониаз лечение препараты

Metronidazol que serve de princípio ativo contra alguns tipos de infecções

Как поставить вагинальные свечи

Метронидазол Никомед для инфузий — официальная инструкция по применению.

PARA QUE SERVE METRONIDAZOL COMPRIMIDO?

Комментировать
0
38 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
0 комментариев
Осарбон: инструкция по применению Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
0 комментариев
Гексикон: инструкция по применению Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
0 комментариев
Йодоксид: инструкция по применению Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
0 комментариев