Дезлоратадин-Тева

СОДЕРЖАНИЕ
0
10 просмотров

Дезлоратадин-Тева — это препарат (таблетки), соответствует группе антигистаминные препараты для системного применения. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Дезлоратадин-Тева (таблетки) - упаковка

Дезлоратадин-Тева — официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

 

Регистрационный номер:

ЛП-001627

Торговое название:Дезлоратадин-Тева

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: дезлоратадин 5,000 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 65,800 мг, магния оксид 2,250 мг, крахмал прежелатинизированный 4,750 мг, лактоза 4,500 мг, гипромеллоза-4 тыс. 1,700 мг, цинка стеарат 1,000 мг;

пленочная оболочка: Опадрай голубой 03В90819 2,975 мг (гипромеллоза 60,00 %, титана диоксид 27,21 %, макрогол-400 8,00 %, индигокармин (лак алюминиевый Е132) 4,79 %).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ:R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антигистаминный препарат длительного действия, Н1-гистаминовых периферических рецепторов блокатор. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций, не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация в плазме (Cmax) — приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата.

Распределение.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизм.

Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение. Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками (2%) и с каловыми массами (7%). Период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Показания к применению

  • Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
  • Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к дезлоратадину и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 12 лет, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью

    Почечная недостаточность тяжелой степени.Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата Дезлоратадин-Тева противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (недостаточно данных об эффективности и безопасности). Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мг 1 раз в сутки. Побочное действие

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, в том числе крапивница, ангионевротический отек, диспноэ, анафилактический шок.

    Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту; очень редко — тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности «печеночных трансаминаз», повышение концентрации билирубина, гепатит.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

    Прочие: часто — повышенная утомляемость.Передозировка

    Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

    В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

    В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

    Дезлоратадин не усиливает действия этанола на ЦНС.

    Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.Особые указания

    Для защиты таблеток от света блистеры следует хранить в картонной пачке.Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

    При развитии нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, головокружение, галлюцинации, не рекомендуется выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

    По 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги.

    По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек

    Без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

     

    Производитель:

    Фармасайнс Инк., 6111, Авеню Роялмаунт, офис 100, Монреаль, Квебек, Канада, Н4Р 2Т4Адрес для приема претензий:

    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

    Отзывы

    Дезлоратадин-Тева отзывы (таблетки)

Видео по теме

Дезлоратадин-Тева — официальная инструкция по применению.

Видеосправочник лекарств ДЕЗЛОРАТАДИН ТАБЛЕТКИ

Бисопролол Простая Инструкция

Лизиноприл: показания, дозировка, побочные эффекты из инструкции

Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

Комментировать
0
10 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Супрастин: инструкция по применению Антигистаминные препараты для системного применения
0 комментариев
Антигистаминные препараты для системного применения
0 комментариев
Цетиризин: инструкция по применению Антигистаминные препараты для системного применения
0 комментариев
Димедрола таблетки: инструкция по применению Антигистаминные препараты для системного применения
0 комментариев