Анаэроцеф: инструкция по применению

Анаэроцеф

СОДЕРЖАНИЕ
0
6 просмотров

Анаэроцеф – это препарат (порошок), относится к группе противомикробные препараты для системного применения. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: можно
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Анаэроцеф (порошок) - упаковка

Анаэроцеф – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Анаэроцеф®

Международное непатентованное название (МНН) : цефокситин

Химическое название : (6R-цис)-3-[[(аминокарбонил)окси]метил]-7-метокси-8-оксо-7- [(2-тиенилацетил)амино]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде натриевой соли)

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав : на один флакон:

Активное вещество: цефокситин натрия (в пересчете на цефокситин) 0,5 г и 1,0 г

Описание : порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, цефалоспорин

Код ATXJ01DA05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Уникальная молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных аэробов – Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), бета-гемолитических стрептококков группы А (Streptococcus pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных аэробов – Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodens (не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), K. pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., а также клинически-значимых анаэробов – Actinomyces spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., микроаэрофильных стрептококков, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides spp., Prevotella bivia.

Цефокситин неактивен в отношении метициллиноустойчивых Staphylococcus spp., энтерококков, Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.

Фармакокинетика

Через 5 мин после болюсного внутривенного (в/в) введения 1 г и 2 г цефокситина максимальные сывороточные концентрации (Cmax) составляют 110 и 244 мг/л, соответственно. Через 4 часа после внутривенного введения в дозе 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 мг/л. После внутримышечного (в/м) введения 1 г цефокситина Cmax наблюдается через 20 мин и составляет 30 мг/л.

Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: в плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости; бактерицидные концентрации определяются в желчи. Объем распределения – 0,16 л/кг. Связь с белками плазмы – 70-80%. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Экскретируется преимущественно почками в неизмененном в виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% – канальцевой секреции), при этом в моче создаются высокие концентрации препарата. В виде неактивных метаболитов выводится лишь 0.2-5% от введенной дозы. Период полувыведения (T½) при внутривенном введении составляет от 41 до 59 мин, у пожилых – от 51 до 90 мин.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс легких;
  • инфекции органов брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс брюшной полости;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе эндометрит, пельвиоперитонит, сальпингоофорит;
  • инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит);
  • инфекции кожи и мягких тканей,
  • инфекции костей и суставов;
  • неосложненная гонорея;
  • септицемия.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефокситину и другим цефалоспориновым антибиотикам.

С осторожностью

У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе, поскольку возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами; при указаниях в анамнезе на неспецифический язвенный колит; почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Анаэроцефа® у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста. На период лечения цефокситином грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

В зависимости от выбранной дозы и тяжести инфекции, Анаэроцеф® может вводиться в/в (струйно или в/в капельно) или в/м.

Для взрослых среднетерапевтическая доза составляет 1-2 г каждые 6-8 ч.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – в/м, по 1 г 2 раза в сутки. При неосложненной гонорее, в т.ч. вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами Neisseria gonorrhoeae, вводят однократно в/м в дозе 2 г; одновременно (или 1 ч спустя) принимают внутрь 1 г пробенецида.

При тяжелых инфекциях в/в путь введения предпочтителен; назначают по 2 г каждые 4 ч или 3 г каждые 6 ч. Суточная доза не должна быть более 12 г.

Цефокситин выводится из организма преимущественно почками, поэтому у больных с почечной недостаточностью требуется коррекция режима введения в зависимости от значений клиренса креатинина (см. таблицу):

Дозирование Анаэроцефа® у пациентов с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина,

мл/мин

Доза, гИнтервал между

дозами

30-501-28-12 ч
10-291-212-24 ч
5-90,5-112-24 ч
<50,5-124-48 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г Анаэроцефа®.

Детям старше 1 мес. Анаэроцеф® вводят из расчета 30-40 мг/кг каждые 6-8 часов (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г). При легких и среднетяжелых инфекциях возможно внутримышечное введение, при тяжелых инфекциях предпочтительны внутривенные инъекции или инфузия препарата. У детей до 3 мес. Анаэроцеф® вводят только внутривенно.

Новорожденным первой недели жизни и недоношенным новорожденным с массой тела более 1500 г вводят внутривенно в разовой дозе 30-40 мг/кг каждые 12 ч; новорожденным 1-4 нед. жизни по 30-40 мг/кг внутривенно каждые 8 ч.

Взрослым для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в в дозе 2 г за 30 мин до начала операции; по показаниям, в первые сутки послеоперационного периода по 2 г каждые 6 часов.

При проведении операции кесарева сечения 2 г Анаэроцефа® вводят в/в сразу же после пережатия пуповины.

Новорожденным и детям до 12 лет, Анаэроцеф® вводят в/в за 30 мин до начала операции в дозе 30-40 мг/кг. По показаниям, в первые сутки послеоперационного периода дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 мг/кг каждые 6-8 ч (у новорожденных – 8-12 ч).

Приготовление растворов, способы введения

Внутримышечное введение

Для в/м введения стерильный порошок Анаэроцефа® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

Флакон, содержащий 0,5 г Анаэроцефа®1 мл
Флакон, содержащий 1,0 г Анаэроцефа ®2 мл

Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

Внутривенное введение

Для в/в струйного введения Анаэроцеф® растворяют в стерильной воде для инъекций. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

Флакон, содержащий 0,5 г Анаэроцефа®5 мл
Флакон, содержащий 1,0 г Анаэроцефа®10 мл

Полученный раствор вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.

Для в/в капельного введения 0,5 г Анаэроцефа® растворяют в 5 мл, 1 г – в 10 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50-400 мл совместимой инфузионной жидкости: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, водный раствор, содержащий 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида; вводят внутривенно капельно, используя систему для внутривенных инфузий.

Не следует использовать растворы, содержащие консерванты (например, бензиловый спирт в бактериостатической воде для инъекций) для приготовления растворов Анаэроцефа®, используемых у новорожденных.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, лихорадка, одышка, редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: тромбофлебит после внутривенного введения; боль, уплотнение в местах в/м инъекций

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина сыворотки крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы крови: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, супрессия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Лабораторные показатели: у пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Прочие: усугубление течения myastenia gravis.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм антимикробного действия, преимущественно, в отношении Enterobacteriaceae.

Растворы Анаэроцефа® совместимы с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы; раствором для инфузий, содержащим 0.45% натрия хлорида и 5% декстрозы; раствором для инфузий, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы; 5% раствором декстрозы в растворе Рингера с лактатом, раствором Рингера с лактатом, 2,5%, 5% и 10% раствором маннитола, М/6 раствором натрия лактата.

Не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде растворы Анаэроцефа® и аминогликозидов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.

Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.

Особые указания

Анаэроцеф® используется как единственный антибиотик (монотерапия) для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций самых различных локализаций, в том числе вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, другим цефалоспоринам, линкозамидам и аминогликозидам.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов. Применение высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности аспарагинамино-трансфераз.

Анаэроцеф® не рекомендуется для лечения бактериального менингита.

При использовании метода Яффе возможны ложно-завышенные концентрации креатинина в сыворотке, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 часов после введения цефокситина.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.

0,5 г; 1,0 г активного вещества помещают во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл

1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий

ООО «АБОЛмед», Россия.

Юридический адрес:

630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Адрес производства:

630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Отзывы

Анаэроцеф отзывы (порошок)

Видео по теме

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

Препарат от гипертонии Лерканидипин (Леркамен, Занидип)

Препарат Андипал для мягкого снижения высокого давления

Какие таблетки от давления самые лучшие?

Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

Комментировать
0
6 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Метронидазол: инструкция по применению Противомикробные препараты для системного применения
0 комментариев
Противомикробные препараты для системного применения
0 комментариев
Противомикробные препараты для системного применения
0 комментариев
Сульфаметоксазол: инструкция по применению Противомикробные препараты для системного применения
0 комментариев