Алфупрост МР

СОДЕРЖАНИЕ
0
7 просмотров

Алфупрост МР (форма – таблетки) (фармакологическая группа – препараты для лечения урологических заболеваний). В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Алфупрост МР (таблетки) - упаковка

Состав:

Каждая таблетка пролонгированного действия содержит:

Активное вещество: алфузозина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP — К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг.

Описание:

От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой «RY 10» на одной из сторон.

Фармакотерапевтическая группа:

Альфа-1-адреноблокатор.

Код ATX:[G04CA01].

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.

Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:

  • значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax ≤ 15 мл/с. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
  • значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;
  • значительное снижение остаточного объема мочи.Фармакокинетика
  • всасывание:

среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного высвобождения.

Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что площадь под кривой «концентрация-время» при приеме алфузозина после еды сопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата. По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.

По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой «концентрация-время» у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.

  • метаболизм:связывание алфузозина с белками плазмы составляет около 90%. Алфузозин практически полностью метаболизируется в печени.
  • выведение:только 11% алфузозина в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-90%).Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Показания к применению:

Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды. Таблетки должны приниматься целиком.

Побочные эффекты:

Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:

Очень часто: (≥10%);

Часто: (≥1% – <10%);

Не часто: (≥0,1%-<1%);

Редко: (0,01%-0,1%);

Очень редко: (<0,01%) (включая отдельные случаи).

Со стороны ЦНС и психики: часто – слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто – сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия; очень редко – стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.

Со стороны органов дыхания: нечасто – ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто – диарея; очень редко – повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

Кожные и аллергические реакции: нечасто – сыпь, зуд; очень редко – крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: часто – астения; нечасто – гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко -приапизм.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления.

В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении «лежа». Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Нерекомендованные комбинации:

С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.

Особые указания:

У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема алфузозина, как и с другими альфа-1-адреноблокаторами, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.

Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать алфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение алфузозином следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. Особый риск связан с началом лечения, когда могут наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушения зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска:

Таблетки пролонгированного действия 10 мг.

10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги, ПВХ и аклара. По 1, 2, 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска:

по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) – 160055, (Пенджаб), Индия

Ranbaxy Laboratories Limited , Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) – 160055, (Punjab), India

Производитель:

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Диет. Сирмур – 173 025, Химачал Прадеш, Индия

Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist. Sirmour – 173 025, Himachal Pradesh, India

Претензии потребителей направлять в представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед по адресу:

129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.

Отзывы

Алфупрост МР отзывы (таблетки)

Видео по теме

Советы кардиолога

Почему Диабетон МВ – вредный препарат

ПОЛИСОРБ, инструкция, описание, применение, побочные эффекты

Новое лекарство от сахарного диабета появилось в Алтайском крае

Азитромицин – описание препарата

Комментировать
0
7 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Дриптан: инструкция по применению Препараты для лечения урологических заболеваний
0 комментариев
Препараты для лечения урологических заболеваний
0 комментариев
Глансин: инструкция по применению Препараты для лечения урологических заболеваний
0 комментариев
ДИНАМИКО ЛОНГ: инструкция по применению Препараты для лечения урологических заболеваний
0 комментариев